Validation of high-performance liquid chromatography methods for determination of zidovudine, stavudine, lamivudine and indinavir in human plasma

Resumen

Objetivo: Fueron descritos y validados métodos analíticos simples
para la determinación de zidovudina (AZT), estavudina (d4T),
lamivudina (3TC), e indinavir (INV) en plasma humano por cromatografía
líquida de alta resolución (HPLC) con detección UV.
Método: Se aplicó la extracción en fase sólida para la preparación
de las muestras previo al análisis. La corrida cromatográfica
se realizó en una columna analítica C-18 y el tiempo de retención
se movió en un rango de 6,8-11,9 min para d4T, 7,5-9,0
para 3TC y 11,2-11,9 para AZT e INV. Se validaron 4 métodos
en cuanto a especificidad, precisión y exactitud entre días y en el
día, así como recobrado y estabilidad.
Resultados: Los rangos de concentraciones de las curvas
analíticas eran de 10-1600 ng/ml para d4T, 50-3200 ng/ml para
3TC, 0,05-5,0 μg/ml para AZT y 0,1-10,0 μg/ml para INV. Se
demostró la estabilidad del analito durante el procesamiento de las
muestras y el almacenamiento. Para las 4 formulaciones los resultados
del por ciento de recobrado fue superior al 89%.
Conclusiones: Estos métodos demostraron ser simples, exactos,
precisos y son los utilizados actualmente en nuestro laboratorio
para el análisis cuantitativo de productos antirretrovirales en
plasma, así como para posteriores estudios de farmacocinética y
bioequivalencia.