Descripción del proceso de certificación ISO 9001/2000 en el área de nutrición parenteral

Resumen

Objetivo: Garantizar la calidad y seguridad e incrementar la
satisfacción del usuario ha llevado a organizaciones del ámbito
sanitario a integrar un sistema de gestión de calidad en su
estructura. Este trabajo describe el proceso de implantación de
la norma UNE-EN-ISO-9001/2000 en el área de nutrición
parenteral.
Método: Un grupo multidisciplinar definió el alcance de la
norma, centrándose en transcripción, acondicionamiento, dispensación
y control microbiológico.
Resultados: Se elaboró un procedimiento detallando secuencialmente
los circuitos y actividades asociadas, el personal responsable
y las pautas de actuación a seguir. Se establecieron indicadores
de calidad y de actividad.
Conclusiones: Este proceso ha permitido establecer un sistema
normalizado cuyos procesos están perfectamente descritos y
documentados, logrando la trazabilidad y supervisión de las fases.
Al no disponer de histórico de los datos actualmente obtenidos,
no es posible establecer una comparación directa; por tanto,
deberá analizarse su evolución en un futuro.