Análisis coste-utilidad de la triple terapia con telaprevir en pacientes con hepatitis C no tratados previamente

María Buti, Blanca Gros, Itziar Oyagüez, Raúl J Andrade, Miguel A. Serra, Juan Turnes, Miguel A. Casado

Resumen


Introduccion: En España, con una prevalencia del 2,5%, la hepatitis C (VHC) se asocia a una elevada morbi-mortalidad. El tratamiento combinado de telaprevir y peginterferon/ribavirina ([T/PR]) es eficaz en pacientes con VHC-G1. El objetivo primario de este estudio fue evaluar la relación coste-utilidad (RCUI) de [T/PR] versus peginterferon alfa 2a/ribavirina ([PR]) en pacientes naïve VHC-G1, según el grado de fibrosis y bajo la perspectiva del sistema sanitario español. Metodología: La eficacia y la incidencia de efectos adversos (EAs) se obtuvieron de los estudios ADVANCE y OPTIMIZE. La estimación de los costes de monitorización, de manejo de EAs y de la enfermedad por estados de salud (€, 2014) fueron proporcionados por el panel de expertos, según bases de costes nacionales, excepto el coste de trasplante y post-trasplante obtenido de publicaciones. Se aplicó la deducción obligatoria a los costes farmacológicos (precio de venta del laboratorio). La tasa de descuento considerada para los costes y beneficios fue 3% anual. Resultados: [T/PR] proporcionó mejores resultados en salud (0,96 Años de Vida Ajustados por Calidad, AVAC) y mayor coste (17.495€) comparado con [PR], resultando una RCUI de [T/PR] versus [PR] de 18.288€/AVAC para toda la cohorte, 14.152€/AVAC para fibrosis moderada, 11.364€/AVAC para fibrosis en puentes y 15.929€/AVAC para cirrosis. Considerando toda la vida del paciente, [T/PR] podría evitar 12 cirrosis y 4 trasplantes cada 1.000 pacientes. Con una RCUI inferior a 30.000€/AVAC en el 69% de las simulaciones del análisis probabilístico [T/PR] sería eficiente versus [PR] en pacientes naïve, independientemente del grado de fibrosis.

Palabras clave


Hepatitis C; Genotipo 1; Telaprevir; Coste-utilidad; Peginterferon alfa 2a; Ribavirina

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Referencias


Esteban JI, Sauleda S, Quer J. The changing epidemiology of hepatitis C virus infection in Europe. J Hepatol. 2008;48:148-62.

Chen SL, Morgan TR. The natural history of hepatitis C virus (HCV) infection. Int J Med Sci. 2006;3(2):47-52.

Thein H, Yi Q, Dore G, Krahn M. Estimation of stage-specific fibrosis progression rates in chronic hepatitis C virus infection: a meta-analysis and metaregression. Hepatology. 2008;48:418-31.

Lok AS, Seeff LB, Morgan TR, di Bisceglie AM, Sterling RK, Curto TM,et al. Incidence of hepatocellular carcinoma and associated risk factors in hepatitis C-related advanced liver disease. Gastroenterology. 2009;136:138-48.

García-Fulgueiras A, García-Pina R, Morant C, de Larrea-Baz NF, Alvarez E. Burden of disease related to hepatitis C and hepatitis B in Spain: a methodological challenge of an unfolding health problem. J Viral Hepat. 2011;18:e453-60.

Fagiuoli S, Scalone L, Ciampichini R, Fusco F, Gaeta L, Del Prete A, et al. Societal burden in patients with chronic hepatic diseases: the COME study results. Journal of Hepatology. 2012:2; S11-S12.

Di Bisceglie AM, Shiffman ML, Everson GT, Lindsay KL, Everhart JE, Wright EC, et al. HALT-C Trial Investigators. Prolonged therapy of advanced chronic hepatitis C with low-dose peginterferon. N Engl J Med. 2008;359(23):2429-2441.

Morgan TR, Ghany MG, Kim HY, et al. Outcome of sustained virological responders with histologically advanced chronic hepatitis C. Hepatology. 2010;52(3):833-844.

Zeuzem S, Andreone P, Pol S, Lawitz E, Diago M, Roberts S et al.; REALIZE Study Team. Telaprevir for retreatment of HCV infection. N Engl J Med. 2011;364(25):2417-28.

Jacobson IM, McHutchison JG, Dusheiko G, Di Bisceglie AM, Reddy KR, Bzowej NH, et al.; ADVANCE Study Team. Telaprevir for previously untreated chronic hepatitis C virus infection. N Engl J Med. 2011;364(25):2405-16.

Feres F, Costa RA, Abizaid A, Leon MB, Marin-Neto JA, Botelho RV et al.; OPTIMIZE Trial Investigators. Three vs twelve months of dual antiplatelet therapy after zotarolimus-eluting stents: the OPTIMIZE randomized trial. JAMA. 2013; 310(23):2510-22.

Shepherd J, Jones J. A systematic review of the cost-effectiveness of peginterferon alfa-2b in the treatment of chronic hepatitis C. Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res. 2007;7(6):577-95.

Grishchenko M, Grieve RD, Sweeting MJ, De Angelis D, Thomson BJ, Ryder SD et al., Trent HCV Study Group. Cost-effectiveness of pegylated interferon and ribavirin for patients with chronic hepatitis C treated in routine clinical practice. Int J Technol Assess Health Care. 2009; (2):171-80.

Instituto Nacional de Estadística. Tasa de mortalidad por todas las causas. Año 2012. Disponible en: http://www.ine.es/jaxi/tabla.do?path=/t15/p417/prov/l0/&file=01004.px&type=pcaxis&L=0 (Acceso 20 marzo, 2014)

European Public Assesment Report Incivo. European Medicins Agency. Disponible en: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Public_assessment_report/human/002313/WC500115532.pdf. (Acceso 20 marzo, 2014).

Wright M, Grieve R, Roberts J, Main J, Thomas HC; UK Mild Hepatitis C Trial Investigators. Health benefits of antiviral therapy for mild chronic hepatitis C: randomised controlled trial and economic evaluation. Health Technol Assess. 2006;10(21):1-113, iii.

López Bastida J, Oliva J, Antoñanzas F, García-Altés A, Gisbert R, Mar J, et al. Propuesta de guía para la evaluación económica aplicada a las tecnologías sanitarias. Gac Sanit 2010;24:154-70.

Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos. Base de datos BotPlus 2.0. URL disponible en: https://botplusweb.portalfarma.com/. (Acceso 26 diciembre, 2012)

Real Decreto-ley 8/2010, de 20 de mayo, por el que se adoptan medidas extraordinarias para la reducción del déficit público. BOE de 24 de mayo de 2010:126. Disponible en: http://www.boe.es/boe/dias/2010/05/24/pdfs/BOE-A-2010-8228.pdf. (Acceso 11 marzo 2014).

Real Decreto-ley 9/2011, de 19 de agosto, de medidas para la mejora de la calidad y cohesión del sistema nacional de salud, de contribución a la consolidación fiscal, y de elevación del importe máximo de los avales del Estado para 2011. BOE de 20 de Agosto de 2011:200. Disponible en: http://www.boe.es/boe/dias/2011/08/20/pdfs/BOE-A-2011-14021.pdf (Acceso 11 marzo 2014).

Oblikue Consulting Base de datos sanitarios eSalud.Disponible en: http://www. oblikue.com/bddcostes/ (Acceso 11 marzo 2014).

Llovet JM, Mas X, Aponte JJ, Fuster J, Navasa M, Christensen E et al. Cost effectiveness of adjuvant therapy for hepatocellular carcinoma during the waiting list for liver transplantation. Gut. 2002;50(1):123-8.

Herdman M, Ossa D, Brigss A, Casnovas T, García-Samaniego J, Fuste LC et al. Chronic Hepatitis B Infection in a Spanish population. 12th International Symposium on Viral Hepatitis and Liver Disease. Paris. 2006.

Sacristán JA, Oliva J, Del Llano J, Prieto L, Pinto JL. ¿Qué es una tecnología sanitaria eficiente en España? Gac Sanit. 2002; 16:334-43.

Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. Orden por la que se modifican los anexos I, II y III del Real Decreto 2210/1995, de 28 de diciembre, por el que se crea la red nacional de vigilancia epidemiológica, referentes a la lista de enfermedades de declaración obligatoria, sus modalidades de declaración y las enfermedades de ámbito regional. Disponible en: https://www.msssi.gob.es/va/normativa/docs/Orvigilanciaepidemiologica.pdf. (Acceso 9 abril 2014)

Scottish Medicine Consortium. telaprevir 375mg film-coated tablets (Incivo®). 2011;SMC 743/11. Disponible en: http://www.scottishmedicines.org.uk/files/advice/telaprevir_Incivo_Treatment_Naive_FINAL_Nov_2011_for_website.pdf. (Acceso 11 marzo 2014)

National Institute for Health and Clinical Excellence. Final appraisal determination. Telaprevir for the treatment of genotype 1 chronic hepatitis C. Disponible en: http://www.nice.org.uk/nicemedia/live/13486/58478/58478.pdf. (Acceso 11 marzo 2014)

Curtis S, Cure S, Gavart S, Dearden L, Fleischmann J, Ouwens, et al. The Cost-effectiveness of Telaprevir in Combination with Pegylated Interferon Alfa and Ribavirin fot the Treatment of Genotype 1 Chronic Hepatitis C Patients. 47th Annual Meeting of the European Association for the Study of the Liver. 2012; P 1102.

Cure S, Bianic F, Gavart S, Curtis S, Lee S, Dusheiko G. Cost-effectiveness of telaprevir in combination with pegylated interferon alpha and ribavirin in previously untreated chronic hepatitis C genotype 1 patients. J Med Econ. 2014;17(1):65-76.

Brogan AJ, Talbird SE, Thompson JR, Miller JD, Rubin J, Deniz B. Cost-effectiveness of Telaprevir Combination Therapy for Chronic Hepatitis C.PLoS One. 2014;9(3):e90295.

Blázquez-Pérez A, San Miguel R, Mar J. Cost-effectiveness analysis of triple therapy with protease inhibitors in treatment-naïve hepatitis C patients. Pharmacoeconomics. 2013;31(10):919-31.

Berenguer J, Calleja JL, Esteban R, Fernandez MJ, Forns X, Gonzalez J. Departamento de medicamentos de uso humano. Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. Criterios y recomendaciones generales en el tratamiento con boceprevir y telaprevir de la hepatitis crónica (VHC) en pacientes monoinfectados. Informe de utilidad terapéutica. UT/V1/28022012. Disponible en: http://www.aemps.gob.es/medicamentosUsoHumano/informesPublicos/docs/criterios-VHC-monoinfectados_28-02-12.pdf. (Acceso 10 marzo, 2014)

Solà R, Cruz De Castro E, Hombrados M, Planas R, Coll S, Jardí R, Sunyer J, Covas MI, Marrugat J. Prevalencia de las hepatitis B y C en diversas comarcas de Cataluña: estudio transversal. Med Clin (Barc). 2002;119:90-5.

Werner, C. R., Franz, C., Egetemeyr, D. P., Janke-Maier, P., Malek, N. P., Lauer, U. M. and Berg, C. P. (2013), Efficacy and safety of telaprevir (TVR) triple therapy in a ‘real-life’ cohort of 102 patients with HCV genotype 1: interim analysis after 24 weeks of treatment. Journal of Viral Hepatitis. J Viral Hepat. 2014;21(5):333-40.




DOI: http://dx.doi.org/10.7399%2Ffh.2014.38.5.7640

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