Análisis de la toxicidad ocular de los colirios de voriconazoly fluconazol con HET-CAM

A. Fernández-Ferreiro, M. González Barcia, M. Gil Martínez, J. Blanco Mendez, M. J. Lamas Díaz, F. J. Otero Espinar

Resumen


Objetivo: El objetivo del estudio es aportar información toxicológica mediante el ensayo HET-CAM, de los colirios de Fluconazol y Voriconazol elaborados de manera habitual en los Servicios de Farmacia para el tratamiento de las queratitis fúngicas. Métodos: Estudio experimental en el que se ensaya la potencial toxicidad ocular del colirio de voriconazol 10 mg/ml y fluconazol 2 mg/ml mediante el método Hen s Egg Test-Chorioallantoic Membrane (HET-CAM). Los resultados se fundamentan en la observación de los posibles procesos dañinos que pudiesen ocurrir en los vasos sanguíneos de la membrana corioalantoidea del embrión de pollo durante un tiempo de contacto de 300 segundos, calculándose posteriormente el índice de irritación (IS, Irritation Score). Resultados y conclusiones: Se obtienen IS nulos para ambas muestras, no mostrando por tanto indicios de irritación aguda apreciables, considerándose por tanto aptos para su utilización desde el punto de vista toxicológico.

Palabras clave


Toxicidad ocular; HET-CAM; Colirios; Voriconazol; Fluconazol

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Referencias


Miller D. Pharmacological treatment for infectious corneal ulcers. Expert Opin Pharmacother. abril de 2013;14(5):543-60.

Alonso Herreros J.M. Evaluación de la combinación tobramicina-cefazolina tópica en ulceras corneales. Farm Hosp. 1997;21(4):216-21.

Isla Tejera B, Garzas Martín de Almagro C, Cárdenas Aranzana M, Pérez Rodrigo I, Aumente Rubio MD, Gordillo Sánchez R. Estabilidad y actividad in vitro de voriconazol en colirio a una concentración de 3 μg/mL. Farm Hosp. enero de 2005;29(5):331-4.

García Salom P, Alonso Herreros JM. El real decreto de medicamentos en situaciones especiales y la farmacotecnia hospitalaria. Farm Hosp. mayo de 2010;34(3):103-5.

OECD 405 (October 2012) Acute Eye Irritation/Corrosion, OECD Guidlines for the Testing of Chemicals. [Internet]. [citado 7 de octubre de 2013]. Recuperado a partir de: http://www.oecd.org/env/ehs/testing/TG%20List%20EN%20Aug%202012.pdf

Draize JH, Woodard G, Calvery HO. Methods for the Study of Irritation and Toxicity of Substances Applied Topically to the Skin and Mucous Membranes. J Pharmacol Exp Ther. 11 de enero de 1944;82(3):377-90.

York M, Steiling W. A critical review of the assessment of eye irritation potential using the Draize rabbit eye test. J Appl Toxicol JAT. agosto de 1998;18(4):233-40.

Luepke NP. Hen’s egg chorioallantoic membrane test for irritation potential. Food Chem Toxicol Int J Publ Br Ind Biol Res Assoc. febrero de 1985;23(2):287-91.

OECD. Test No. 438: Isolated Chicken Eye Test Method for Identifying Ocular Corrosives and Severe Irritants [Internet]. Paris: Organisation for Economic Co-operation and Development; 2009 [citado 6 de octubre de 2013]. Recuperado a partir de: http://www.oecd-ilibrary.org/content/book/9789264076310-en

Piñeiro Corrales, Guadalupe. ASPECTOS PRÁCTICOS DE LA FARMACOTÉCNIA EN UN SERVICIO DE FARMACIA, PIÑEIRO CORRALES. [Internet]. Galpagar: Master Line Prodigio; 2011 [citado 27 de enero de 2014]. 468 p. Recuperado a partir de: http://www.libreriaproteo.com/libro/ver/id/859413/titulo/aspectos-practicos-de-la-farmacotecnia-en-un-servicio-de-farmacia.html

Dupuis A, Tournier N, Le Moal G, Venisse N. Preparation and Stability of Voriconazole Eye Drop Solution. Antimicrob Agents Chemother. febrero de 2009;53(2):798-9.

Herreros JMA. Preparación de medicamentos y formulación magistral para oftalmología. Ediciones Díaz de Santos; 2003. 164 p.

Journal Officiel de la Republique Française. Aretê du 27 decémbre 1996 relatif aux méthodes d’analyse nécessaires au controle de la composition dês produits cosmétiques. Annexxe IV: méthode officialle d’évaluation du potencial irritant par application sur la membrane chorioallantoidienne del’oeuf de poule. 1996. 19137-19138. [Internet]. [citado 6 de octubre de 2013]. Recuperado a partir de: http://www.publicacoesacademicas.uniceub.br/index.php/cienciasaude/article/download/726/627

Hen’s Egg Test on the Chorioallantoic Membrane (HET-CAM) INVITTOX n° 96 [Internet]. [citado 27 de enero de 2014]. Recuperado a partir de: http://www.vitrotox.com/uploadfile/UploadFile/2008121382926916.pdf

REGLAMENTO (CE) N o 1272/2008 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO de 16 de diciembre de 2008 sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezcla [Internet]. [citado 27 de enero de 2014]. Recuperado a partir de: http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2008:353:0001:1355:ES:PDF

Guía de buenas prácticas de preparación de Medicamentos en Servicios de Farmacia Hospialaria [Internet]. [citado 22 de enero de 2014]. Recuperado a partir de: http://www.msssi.gob.es/profesionales/farmacia/pdf/GuiaBPP.pdf

Real Decreto-ley 16/2012, de 20 de abril, de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones [Internet]. [citado 27 de enero de 2014]. Recuperado a partir de: http://www.boe.es/boe/dias/2012/04/24/pdfs/BOE-A-2012-5403.pdf

United Nations. Sistema globalmente armonizado de clasificación y etiquetado de productos químicos (SGA). Nueva York; Ginebra: Naciones Unidas; 2005.

Background Review Document: Hen’s Egg Test - Chrorioallantoic Membrane (Het-CAM) Test Method (NIH Publication No. 06-4515) [Internet]. [citado 9 de octubre de 2013]. Recuperado a partir de: http://iccvam.niehs.nih.gov/docs/ocutox_docs/ocubrd/hetcam/hetcambrd.pdf

Lönnroth EC, Dahl JE, Shahnavaz H. Evaluating the potential occupational hazard of handling dental polymer products using the HET-CAM technique. Int J Occup Saf Ergon JOSE. 1999;5(1):43-57.




DOI: http://dx.doi.org/10.7399%2Ffh.2014.38.4.7343

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