Estudio observacional restrospectivo para evaluar la efectividad y seguridad de esquemas de tratamiento con bortezomib para el mieloma múltiple en nuestro hospital

Resumen

Objetivo: Analizar los esquemas terapéuticos que incluyen bortezomib utilizados en nuestro
centro para el tratamiento del mieloma múltiple, evaluar su efectividad y seguridad en la
práctica clínica de nuestro hospital, y el grado de adecuación a las indicaciones descritas en
ficha técnica.
Material y métodos: Análisis retrospectivo incluyendo los pacientes diagnosticados de mieloma
múltiple que en el periodo de enero de 2008 a diciembre de 2009 (24 meses) recibieron tratamiento
con un esquema que incluía bortezomib. Se analizaron variables demográficas (edad,
sexo), características de la enfermedad (tipo de mieloma múltiple, estadio, anomalías citogenéticas
y clínica), fármacos concomitantes, respuesta y efectos secundarios de los diferentes
esquemas de tratamiento que incluían bortezomib.
Resultados: Se incluyeron 59 pacientes diagnosticados de mieloma múltiple (25 varones y
34 mujeres) con una mediana de edad de 63 a˜nos (rango 30-82). La respuesta global para
los pacientes que recibieron esquemas con bortezomib en primera línea osciló entre un 69%
(vincristina, carmustina, ciclofosfamida, melfalán y prednisona/vincristina, carmustina, doxorubicina
y dexametasona, más bortezomib) y un 82% (bortezomib, melfalán y prednisona
oral). Cuando analizamos los esquemas de rescate: bortezomib-dexametasona, bortezomibciclofosfamida-
dexametasona y bortezomib, doxorubicina, melfalán alternando con talidomida,
ciclofosfamida, dexametasona, se consiguió una respuesta global en el 72, 77 y 89% de
los pacientes, respectivamente. Las reacciones adversas por bortezomib o por algún esquema
que lo incluía afectaron a 32 pacientes (54%), destacando trastornos del sistema nervioso
(neuropatía periférica) en 19 pacientes (32%) y trastornos gastrointestinales en 12 (20%). Conclusiones: Los resultados de nuestro trabajo muestran el importante papel de bortezomib
en el tratamiento del mieloma múltiple, con una tasa de respuesta y de efectos secundarios
comparables con los datos publicados, aunque las condiciones de uso en la práctica clínica no
están aún reconocidas en ficha técnica.