Contratos de riesgo compartido, ¿con medicamentos huérfanos?

Resumen

Objetivo: Sintetizar la información disponible sobre contratos
de riesgo compartido (CRC) con medicamentos huérfanos
(MH).
Métodos: Se realizó una búsqueda en MEDLINE, EMBASE e INHATA
y se revisaron trabajos publicados con formato de artículo
original, revisión narrativa y sistemática, editorial, comentario,
carta al editor, artículo especial, informe y documento institucional
con 19 palabras clave y combinaciones de ellas, y en Google
con estos términos para encontrar cualquier tipo de
documento, comunicado de prensa, declaración institucional
pública o privada de cualquier fuente que aportara información
relevante.
Resultados: La experiencia acumulada con CRC para MH es escasa.
No se han encontrado evaluaciones rigurosas de sus resultados,
aunque los MH son adecuados para introducirse en
clínica mediante ellos. Sus principales tipos son basados en resultados
financieros y en rendimiento o resultados clínicos. Presentan
ventajas teóricas, pero hay numerosos obstáculos en su
diseño, implantación y seguimiento que amenazan sus difusión.
Pocos han sido claramente exitosos.
Conclusiones: Rigurosamente gestionados, los CRC pueden
contribuir a fijar precios razonables, ajustados a la efectividad
clínica de los MH, mejorar su farmacovigilancia y el conocimiento
de su efectividad comparada, y reducir la incertidumbre
y sus variadas consecuencias en pacientes, industria, financiadores
y clínicos. En España existen grupos técnicos que puede
aportar el conocimiento esencial para usar CRC. Su reto estriba
en que se articulen los mecanismos necesarios para mitigar los
obstáculos encontrados, armonicen sus evaluaciones y reciban
el respaldo político e institucional necesarios.