Comparación indirecta ajustada de anticuerpos monoclonales contra el péptido relacionado con el gen de la calcitonina en migraña crónica

Resumen

Objetivo: Recientemente se han desarrollado anticuerpos monoclonales contra la vía del péptido relacionado con el gen de la  calcitonina para la prevención de la migraña. El objetivo de este estudio  es comparar la eficacia de los fármacos anticuerpos monoclonales contra  la vía del péptido relacionado con el gen de la calcitonina en migraña  crónica a través de una comparación indirecta ajustada, y establecer si  pueden considerarse alternativas terapéuticas equivalentes en esta  patología.

Método: Se realizó una búsqueda bibliográfica de ensayos clínicos  aleatorizados en la base de datos PubMed el 26 de diciembre de 2019.  Los criterios de inclusión fueron: ensayos clínicos aleatorizados fase II/III de anticuerpos monoclonales contra la vía del péptido relacionado con el  gen de la calcitonina con similar población, duración de seguimiento y  comparador. Se seleccionó la reducción de al menos un 50% de días de  migraña/mes como variable de eficacia. Se definió migraña crónica como ≥ 15 días de dolor de cabeza/mes, de los cuales ≥ 8 fueron días de  migraña (duración del evento ≥ 4 horas). Se excluyeron los ensayos  clínicos aleatorizados con diferentes contextos clínicos de migraña  crónica y definición de enfermedad. Se desarrolló una comparación indirecta ajustada utilizando el método de Bucher. Para la  evaluación de la posible equivalencia terapéutica se siguieron las  directrices de la guía de alternativas terapéuticas equivalentes de  posicionamiento. El valor delta (Δ, máxima diferencia como criterio  clínico de equivalencia) se calculó como la mitad de la reducción absoluta del riesgo obtenida en un metaanálisis de los ensayos clínicos  aleatorizados incluidos en la comparación indirecta ajustada.

Resultados: Se encontraron 30 ensayos clínicos aleatorizados:  erenumab (n = 12), fremanezumab (n = 7), galcanezumab (n = 10) y  eptinezumab (n = 1). Se seleccionaron tres estudios: uno de erenumab,  uno de fremanezumab y otro de eptinezumab. El resto no se incluyó en  la comparación indirecta ajustada por incumplimiento de los criterios de  inclusión. Los resultados de la comparación indirecta ajustada entre las  diferentes posologías de los fármacos estudiados no mostraron  diferencias estadísticamente significativas, y la mayor parte del intervalo  de confianza del 95% se encontró dentro de los márgenes delta  calculados (Δ = 9,5%). No se encontraron diferencias de seguridad  relevantes entre los tres medicamentos.

Conclusiones: La comparación indirecta ajustada no mostró diferencias estadísticamente significativas en la reducción de ≥ 50% de  días de migraña/mes entre erenumab, fremanezumab y eptinezumab. Se encontró una probable equivalencia clínica entre estos fármacos en  términos de eficacia y seguridad, por lo que podrían considerarse  alternativas terapéuticas equivalentes en migraña crónica.