Estudio piloto de monitorización terapéutica de nivolumab en la práctica clínica habitual

Resumen

Objetivo: Una revisión de la literatura sobre nivolumab permite  verificar la existencia de diversos aspectos sin resolver sobre su  intervalo de dosificación. El objetivo del presente estudio ha sido  explorar las posibilidades de personalización del tratamiento con  nivolumab mediante la monitorización terapéutica de sus  concentraciones séricas para mejorar su efectividad y eficiencia.

Método: Estudio observacional, prospectivo, realizado entre mayo de 2017 y junio de 2019 en pacientes tratados con nivolumab que  estaban diagnosticados de diferentes tumores. Se obtuvieron muestras  de sangre en la práctica clínica habitual, una vez alcanzado el estado de  equilibrio de nivolumab. Las concentraciones séricas de nivolumab  fueron determinadas mediante ELISA cuantitativo. La pauta posológica  habitual de 3 mg/kg cada dos semanas tuvo que ser modificada en  algunos pacientes debido a diferentes circunstancias, y las  concentraciones séricas resultantes se compararon con las  correspondientes a los pacientes en los que no se modificó y con datos  publicados.

Resultados: Se analizaron muestras de 19 pacientes que recibieron inicialmente 3 mg/kg de nivolumab cada dos semanas. Se  analizó un total de 39 muestras, entre los ciclos 6 y 27. La pauta  habitual se modificó, una vez alcanzado el estado de equilibrio, en  12/19 (60%) pacientes, en los que se amplió el intervalo a 3, 4, 5, 6 o 7 semanas. No se encontraron diferencias estadísticamente significativas  al comparar la administración cada dos semanas y cada cuatro  semanas. Cuando los intervalos fueron de seis o siete semanas, la  concentración sérica media mostró una diferencia estadísticamente  significativa en comparación con la administración cada dos semanas.

Conclusiones: La información recogida parece confirmar la necesidad de explorar nuevos escenarios para personalizar la  dosificación de nivolumab. Se necesitan estudios adicionales en series  de mayor tamaño para confirmar esta información, correlacionarla con  los resultados clínicos y definir mejor el papel de la monitorización  terapéutica, no solo por motivos económicos, sino también para mejorar  la calidad de vida de los pacientes y facilitar la administración  clínica del tratamiento.