Revisión de la evidencia sobre el manejo de medicamentos y productos peligrosos en los servicios de Urología; documento de consenso entre la Asociación Española de Urología y la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria

Miguel Unda-Urzáiz; Jose María Alonso-Herreros; Jesus Maria Fernández-Gómez; Marisa Gaspar-Carreño; Jose Manuel Cozar-Olmos; Ana Cristina Cercós Lleti

doi:10.7399/fh.11014

Revisión de la evidencia sobre el manejo de medicamentos y productos peligrosos en los servicios de Urología; documento de consenso entre la Asociación Española de Urología y la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria

Miguel Unda-Urzáiz, Jose María Alonso-Herreros, Jesus Maria Fernández-Gómez, Marisa Gaspar-Carreño, Jose Manuel Cozar-Olmos, Ana Cristina Cercós Lleti

Resumen

Objetivo: La administración intravesical de medicamentos peligrosos es una práctica habitual en el ámbito de la urología, con posible exposición del personal sanitario a dichos medicamentos. Se considera necesario disponer de un documento de consenso entre las sociedades científicas implicadas —Asociación Española de Urología y Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria— que recoja la mejor evidencia disponible para el manejo, de la forma más segura posible, de medicamentos peligrosos en el ámbito de los servicios de Urología.

Método: Se ha realizado una revisión de la legislación y de las recomendaciones sobre el manejo de medicamentos peligrosos tanto a nivel estatal como internacional.

Resultados: Se dispone de legislación nacional y de normativas para la protección de los trabajadores que manipulen medicamentos y productos peligrosos, así como recomendaciones de manipulación para la protección tanto del producto, como de los trabajadores.

Discusión: Siguiendo las líneas estratégicas del Parlamento Europeo para el período 2014-2020 en el capítulo de seguridad y salud laboral, la Asociación Española de Urología y la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria proponen una serie de actuaciones que hagan disminuir los riesgos de exposición de los profesionales y cuidadores implicados en su manejo.

Conclusiones: Tras esta revisión se establecen 19 recomendaciones para el manejo de medicamentos peligrosos que pueden resumirse en la necesidad de formación de todas las personas implicadas (desde los equipos directivos hasta los pacientes y cuidadores), la adopción de sistemas que no permitan fugas contaminantes, programas de vigilancia de las exposiciones y optimización de los recursos disponibles.

Palabras clave

Exposición ocupacional; Drogas peligrosas; Sistemas cerrados; Instilación vesical; BCG; Mitomicina C

Texto completo:

PDF (English) PDF

Referencias

ASHP technical assistance bulletin on handling cytotoxic and hazardous drugs [review]. Am J Hosp Pharm. 1990;47(5):1033-49.

Preventing occupational exposure to antineoplastic and other hazardous drugs in health care settings. National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH). Department of Health and Human Services. 2004;165.

Connor TH, MacKenzie BA, DeBord DG, Trout DB, O’Callaghan JP, Cincinnati, OH. NIOSH list of antineoplastic and other hazardous drugs in healthcare settings. Department of Health and Human Services, Centers for Disease Control and Prevention, National Institute for Occupational Safety and Health, DHHS (NIOSH). 2016;161.

Medicamentos peligrosos. Medidas de prevención para su preparación y administración. Barcelona. Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo (INSHT); 2016.

Valero García S, López Briz E, Vila Clérigues N, Poveda Andrés JL. Hazardous drugs: new challenges, new opportunities. Farm Hosp. 2016;40(2):124-7.

García-Alcántara BG, Perelló Alomar C, Moreno Centeno E, Modamio P, Mariño EL, Delgado Sánchez O. Impact of the new handling ecommendations for hazardous drugs in a hospital pharmacy service. Farm Hosp. 2017;41(2):257-69.

Occupational health and safety risks in the healthcare sector. Guide to prevention and good practice. European Commission Directorate-General for Employment, Social Affairs, 2011.

Rekhadevi PV, Sailaja N, Chandrasekhar M, Mahboob M, Rahman MF, Grover P. Genotoxicity assessment in oncology nurses handling anti- neoplastic drugs. Mutagenesis. 2007;22(6):395-401.

Exposición a los carcinógenos y cáncer relacionado con el trabajo: una revisión de los métodos de evaluación. Observatorio Europeo de Riesgos. Agencia Europea para la Seguridad y la Salud en el Trabajo; 2014.

Meier K, Griffith N, Chen B, Chuk K, Daouphars M, Doreau C, et al. Safe handling of oral chemotherapeutic agents: An European perspective. European Journal of Oncology Pharmacy 2011;5:4-10.

Fransman W, Peelen S, Hilhorst S, Roeleveld N, Heederik D, Kromhout H. A pooled analysis to study trends in exposure to antineoplastic drugs among nurses. Ann Occup Hyg. 2007;51:231-9.

Hedmer M, Tinnerberg H, Axmon A, Joensson BAG. Environmental and biological monitoring of antineoplastic drugs in four workplaces in a Swedish hospital. Int Arch Occup Environ Health. 2008;81:899-911.

Constantinidis TC, Vagka E, Dallidou P, Basta P, Drakopoulos V, Kakolyris S, et al. Occupational health and safety of personnel handling chemotherapeutic agents in Greek hospitals. Eur J Cancer Care (Engl). 2011;20:123-31.

Connor TH, Anderson RW, Sessink PJM, Broadfield L, Power LA. Surface contamination with antineoplastic agents in six cancer treatment centers in Canada and the United States. Am J Health-Syst Pharm. 1999;56(14):1427-32.

Personal Protective Equipment for Health Care Workers Who Work with Hazardous Drugs. National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH). Department of Health and Human Services. 2009;106.

Alonso Herreros JM, Cercós Lletí AC, Gaspar Carreño ML, González- Haba Peña E, Márquez Peiró J, Pernía López MS. Estructura para la manipulación segura de Medicamentos Peligrosos: recomendaciones sobre instalaciones, sistemas cerrados y equipos de protección individual. En: Medicamentos Peligrosos. Monografías de Farmacia Hospitalaria y Atención Primaria. Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria. 2016.

Directiva 2004/37/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004, relativa a la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes carcinógenos o mutágenos durante el trabajo (Sexta Directiva específica con arreglo al apartado 1 del artículo 16 de la Directiva 89/391/CEE del Consejo). Diario Oficial de la Unión Europea (30 de abril de 2004).

International Society of Oncology Pharmacy Practitioners. ISOPP Standards of Practice. Safe Handling of Cytotoxics. J Oncol Pharm Pract. 2007;13 Suppl:1-81.

Guía de Buenas Prácticas de Preparación de Medicamentos en Servicios de Farmacia Hospitalaria. Dirección General de cartera básica de servicios del SNS y Farmacia. Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. Junio 2014.

Sánchez-Rubio J, Lozano MC, Iglesias I, Sánchez-Rubio L, Rodríguez B, Moreno R. Use of a Closed-system Drug Transfer Device (PhaSeal) and Impact on Preparation Time. Int J Pharm Compd. 2012;16(5):431-3.

Edwards MS, Solimando DA, Grollman FR, Pang JL, Chasick AH, Hightman CM, et al. Cost savings realized by use of the PhaSeal® closed- system transfer device for preparation of antineoplastic agents. J Oncol Pharm Pract. 2013;19:338-47.

Riesgos para la salud y la seguridad en el sector sanitario. Guía de prevención y buenas prácticas. Comisión Europea. Dirección General de Empleo, Asuntos sociales e Inclusión. Unión Europea; 2013.

Hazardous Drugs. Handling in Healthcare Settings. USP 39–NF 34. USP General Chapter 800. Section 5.2 (Supplement) Feb. 2016.

Real Decreto 665/1997, de 12 de mayo, sobre la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes cancerígenos durante el trabajo. BOE 124, 24 de mayo de 1997, p. 16111-5.

Real Decreto 1124/2000, de 16 de junio, por el que se modifica el Real Decreto 665/1997, de 12 de mayo, sobre la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes cancerígenos durante el trabajo. BOE 145, 17 de junio de 2000, pp. 21443-4.

Guardino Solá X, Rosell Farrás MG, Galisteo Manzanares M. NTP 740: Exposición laboral a citostáticos en el ámbito sanitario. Instituto Nacional de Higiene y Seguridad en el Trabajo; 2006.

Guardino Solá, X. NTP 1051 Exposición laboral a compuestos citostáticos: sistemas seguros para su preparación. Instituto Nacional de Higiene y Seguridad en el Trabajo; 2015.

DOI: http://dx.doi.org/10.7399%2Ffh.11014