Evaluación de dos sistemas cerrados en el proceso de elaboración de quimioterapia parenteral

Sandra Gómez-Álvarez, Begoña Porta-Oltra, Marta Hernandez-Griso, Francisca Pérez-Labaña, Mónica Climente-Martí

Resumen


Objetivo: evaluar el impacto del uso de dos sistemas cerrados sobre el proceso de preparación de quimioterapia parenteral, con respecto al sistema estándar, en términos de contaminación local y ambiental, y tiempos de preparación. Método: estudio observacional prospectivo. Se compararon dos proveedores distintos de sistemas cerrados, Icu Medical® y Care Fusion®, frente al sistema estándar de preparación de quimioterapia parenteral. Quince enfermeros del Servicio de Farmacia elaboraron cada uno de ellos 5 preparaciones, una siguiendo el procedimiento estándar y cuatro usando los sistemas cerrados. Para evaluar la aparición de contaminación se elaboró una solución de fluoresceína al 0,5%. Se evaluaron dos tipos de contaminación: local (en tres puntos: sistema acoplado a vial, jeringa y envase final) y ambiental (guantes y mesa de trabajo), obteniéndose el porcentaje de preparaciones contaminadas en cada uno de ellos. Se registró el tiempo empleado por cada enfermero en cada una de las preparaciones. Resultados: se elaboraron 75 preparaciones. Se produjo una reducción global de la contaminación local para los SC Icu Medical® y Care Fusion® del 24% y 74%, respectivamente. En el sistema cerrado Care Fusion® la contaminación local fue significativamente menor que en el sistema estándar en vial, jeringa y envase final; mientras que en el sistema cerrado Icu Medical® solo fue significativamente menor en la conexión al vial. Se produjo un incremento significativo del tiempo de preparación con la utilización de sistemas cerrados de los entre 23,4 y 30,5 segundos. Conclusiones: ambos sistemas cerrados han mostrado un beneficio con respecto a la utilización del sistema estándar. Sin embargo, se han visto incrementados significativamente los tiempos de preparación con ambos sistemas.

Palabras clave


Fármaco citostáticos; Exposición ocupacional; Sistema cerrado de transferencia de fármacos

Texto completo:

PDF

Referencias


Valanis BG, Vollmer WM, Labuhn KT, Glass AG. Acute symptoms associated with antineoplastic drug handling among nurses. Cancer Nurs 1993;16(4):288-95.

Valanis BG, Vollmer WM, Labuhn KT, Glass AG. Association of antineoplastic drug handling with acute adverse effects in pharmacy personnel. Am J Hosp Pharm 1993;50(3):455-62.

Hemminki K, Kyyrönen P, Lindbohm ML. Spontanius abortions and malformations in the offspring of nurses exposed to anaesthetic gases, cytotstatic drugs and other potencial hazards in hospital, based on registered information of outcome. J Epidemiol Community Health 1985;39(2):141-7.

Sessink PJ, Boer KA, Scheefhals AP, Anzion RB, Bos RP. Occupational exposure to antineoplastic agents at several departments in a hospital. Environmental contamination and excretion of cyclophosphamide and iphosfamide in urine of exposed workers. Int Arch Occup Environ Health 1992;64(2):105-12.

Pethran A, Schierl R, Hauff K, Grimm CH, Boos KS, Nowak D. Uptake of antineoplastic agents in pharmacy and hospital personnel. Part I: Monitoring of urinary concentrations. Int Arch Occup Environ Health 2003;76(1):11-16.

Minoia C, Turci R, Sottani C, Schiavi A, Perbellini L, Angeleri S et al. Application of high performance liquid chromatograohy/tandem mass spectrometry in the nvironmentl and biological monitoring of Elath care personnel occupationally exponed to cyclophosphamide and ifosfamide. Rapid Commun Mass Spectrom 1998;12(20):1485-93.

Dranitsaris G, Jonhston M, Poirier S, Schueller T, Milliken D, Green E et al. Are health care providers who work with cancer drugs at an increased risk for toxic events? A systematic review and meta-analysis of the iterature. J Oncol Pharm Pract 2005;11(2):69-78.

Selevan SG, Lindbohm ML, Hornung RW, Hemminki K. A study of occupational exposure to antineoplastic drugs and fetal loss in nurses. N Engl J Med 1985;313(19):1173-8.

Wick C, Slawson MH, Jorgenson JA, Tyler LS. Using a closed system protective device to reduce personnel exposure to antineoplastic agent. Am J Health Syst Pharm 2003;60(22):2314-20.

Vanderbroucke J, Robays H. How to protect environment and employees against cytostatic agents, the UZ Ghent experience. J Oncol Pharm Pract 2001;6(4):146-52.

American Society of Health System Pharmacists. ASHP technical assistance bulletin on handling citotoxic and hazardous drugs. Am J Hosp Pharm 1990;47:1033-49.

Connor TH, Anderson RW, Sessink PJM, Broadfield L, Power LA. Surface contamination with antineoplastic agents in six cancer treatment centers in Canad and the United States. Am J Health Syst Pharm 1999; 56(14):1427-32.

National Institute for Occupational Safety and Health. Preventing occupational exposures to antineoplastic and other hazardous drugs in healthcare settings. Washington DC: US Centers for Disease Control and Prevention; 2004. DHHS (NIOSH) Publication No. 2004-165. http://www.cdc.gov/niosh/docs/2004-165/pdfs/2004-165.pdf. Accedido 22 Octubre 2014.

American Society of Health System Pharmacists. ASHP guidelines on handling hazardous drugs. Am J Health Syst Pharm 2006;63:1172-93.

International Society of Oncology Pharmacy Practicioners Standards Committee. ISOPP standars of practice. Safe handling of cytotoxics. J Oncol Pharm Pract 2007;13(Suppl):1-81.

Pharmaceutical compounding—sterile preparations (general information chapter 797). In: The United States Pharmacopeia, 36th rev., and the National Formulary 31 ed. Rockville, MD: The United States Pharmacopeial Convention; 2013: 361–98.

Directiva 2004/37/CE del parlamento europeo y del consejo, 29 abril 2004, relativa a la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes carcinógenos o mutágenos durante el trabajo(sexta Directiva específica con arreglo al apartado 1 del artículo 16 de la Directiva 89/391/CEE del Consejo). Acceso en enero 2014 en: http://www.boe.es/doue/2004/229/L00023-00034.pdf

NTP 740: Exposición laboral a citostáticos en el ámbito sanitario. Ministerio de Trabajo y Asuntos Sociales. Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo, 2006. Acceso en febrero de 2014: http://www.insht.es/portal/site/Insht/menuitem.a82abc159115c8090128ca10060961ca/?vgnextoid=db2c46a815c83110VgnVCM100000dc0ca8c0RCRD&do=Search&idPalabra=xujbba

Guía de Buenas Prácticas para Trabajadores Profesionalmente Expuestos a Agentes Citostáticos”. Ministerio de Economía y Competitividad, Instituto de Salud Carlos III, Escuela Nacional de Medicina de Trabajo. 2014. Acceso en octubre de 2014 en: http://gesdoc.isciii.es/gesdoccontroller?action=download&id=26/03/2014-199edf956b

Sessink PJ, Connor TH, Jorgenson JA, Tyler TG. Reduction in surface contamination with antineoplastic drugs in 22 hospital pharmacies in the US following implementation of a closed-system drug transfer device. J Oncol Pharm Pract 2010;17(1): 39-48.

Harrison BR, Peters BG, Bing MR. Comparision of surface contamination with cyclophosphamide and fluorouracil using a closed system drug transfer device versus standard preparation techniques. Am J Health Syst Pharm 2006;63(18):1736-44.

Connor TH, Anderson RW, Sessink PJ, Spivey SM. Efectiveness of a closed-system device in containing surface contamination with cyclophosphamide and ifosphamide in an IV admixture are. Am J Healh Syst Pharm 2002;59(1):68-72.

Siderov J, Kirsa S, McLauchlan R. Reducing workplace cytotoxic surface contamination using closed-system drug transfer device. J Oncol Pharm Pract 2010;16(1):19-25.

Favier B, Labrosse H, Gilles-Afchain L, Cropet C, Perol D, Chaumard N et al. Tha Phaseal® system: Impact of its use on workplace contamination and duration of chemotherapy preparation. J Oncol Pharm Pract 2012;18(1):37-45.

Wick C, Slawson MH, Jorgenson JA, Tyler LS. Using a closed-system protective device to reduce personnel exposure to antineoplastic agents. Am J Health Syst Pharm 2003;60(22):2314-20.

Siderov J, Kirsa S, McLauchlan R. Reducing workplace cytotoxic surface contamination using a closed-system drug transfer device. J Oncol Pharm Pract 2010;16(1):19-25.

Nygren O, Gustavsson B, Ström L, Eriksson R, Jarneborn L, Friberg A. Exposure to anti-cancer drugs during preparation and administration. Investigations of an open and a closed system. J Environ Monit 2002;4(5):739-42.

Real Decreto 485/1997, de 14 de abril, por el que se establecen las disposiciones mínimas de seguridad y salud en los lugares de trabajo. Acceso en junio de 2014 en: http://www.boe.es/boe/dias/1997/04/23/pdfs/A12918-12926.pdf




DOI: http://dx.doi.org/10.7399%2Ffh.2016.40.1.9059

Enlaces refback

  • No hay ningún enlace refback.


Incluida en:

Bibliovigilance Dialnet DOAJ Dulcinea EBSCO Embase ESCI Ibecs Latindex MEDES mEDRA MIAR PUBMED REDALYC Redib SciELO SCOPUS Sherpa/Romero

Farmacia Hospitalaria

Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria. C/ Serrano n. 40 2º Dcha. - 28001 Madrid

eISSN: 2171-8695 

ISSN-L: 1130-6343

Dep. Legal: M-39835-2012

Correo electrónico de contacto: [email protected]

Los artículos publicados en esta revista se distribuyen con la licencia: Creative Commons Attribution 4.0.

La revista Farmacia Hospitalaria no cobra tasas por el envío de trabajos, ni tampoco cuotas por la publicación de sus artículos.