Estabilidad en suero fisiológico del busulfán intravenoso en un envase de poliolefinas

Resumen

Introducción: Aunque se ha utilizado por vía oral, la variabilidad en
su absorción y el riesgo de que se produzcan vómitos, ha impulsado
la utilización intravenosa de busulfán. En el presente trabajo se estudiará
la estabilidad de 60 mg de busulfán, en volúmenes fijos de
250 ml (0,24 mg/ml) y 500 ml (0,12 mg/ml) de suero fisiológico y diferentes
condiciones de conservación, en un nuevo envase de plástico,
de lámina construida de poliolefina/poliamida.
Material y métodos: Se empleó la cromatografía líquida de alta eficacia
con detección ultravioleta para determinar las concentraciones
de busulfán derivatizado con dietilditiocarbamatotrihidrato sódico.
La estabilidad se evaluó, para ambas concentraciones, tanto en nevera
como a temperatura ambiente, mediante el t90 de cada ensayo.
Resultados: El porcentaje de concentración remanente de busulfán
a las 24 h siempre fue inferior al 90%. A 25 ºC y concentración de
0,24 mg/ml el t90 fue de 8,4 h; a 4 ºC y concentración de 0,24 mg/ml
fue de 16,7 h; a 25 ºC y concentración de 0,12 mg/ml fue de 12 h, y
a 4 ºC y concentración de 0,12 mg/ml fue de 11,5 h.
Conclusiones: El presente estudio demuestra que el busulfán a una
concentración de 0,24 mg/ml en suero fisiológico será estable en las
bolsas ensayadas durante un período de almacenamiento de 12 h en
nevera más las 2 h de administración del fármaco.