Estabilidad de Coenzima Q10 en formulaciones líquidas orales para pediatría

Resumen

Objetivo: Estudiar la estabilidad de Coenzima Q10 (CoQ10),
utilizada como agente terapéutico en el tratamiento de enfermedades
cardiovasculares y mitocondriales en 2 soluciones
con aceite de soja como vehículo (50 mg/ml), una de ellas con
el agregado de vitamina E y una emulsión O/W (20 mg/ml)
para uso pediátrico. Asimismo, optimizar y validar un método
indicativo de estabilidad por HPLC aplicado al análisis de
CoQ10 en las respectivas formulaciones estudiadas.
Método: Todas las muestras fueron almacenadas a temperatura
ambiente (25 °C) y su contenido fue analizado utilizando
Micro HPLC. Cada muestra fue analizada por duplicado a los
0, 3, 6, 15, 30, 60 y 110 días.
Resultados: La coenzima Q10 se mantuvo estable en las formulaciones
durante los 110 días a una temperatura de 25°C.
Sin embargo, se detectó una mayor variación en las concentraciones
obtenidas para las dos soluciones en aceite de soja.
Conclusiones: La emulsión O/W de CoQ10 puede ser almacenada
por al menos 110 días a 25°C y demostró ser más segura
cuando se requiere ajustar la dosis. El método analítico propuesto
fue adecuado para realizar el estudio de estabilidad de las
distintas formulaciones cumpliendo con los parámetros de validación
acorde a las guías internacionales.