Estudio de estabilidad de tiaprida en disolución para administración en perfusión intravenosa continua

Resumen

Objetivo: La tiaprida es una benzamida sustituida clasificada
como neuroléptica atípica. Ante la ausencia de datos publicados
sobre su estabilidad en disolución para administración en perfusión
continua intravenosa, este estudio analiza la estabilidad
de la tiaprida en diferentes soluciones para infusión intravenosa,
a diferentes concentraciones y durante 48 horas.
Método: Se prepararon muestras de tiaprida por triplicado en
cloruro sódico al 0,9% y en glucosa al 5% a concentraciones de
1 y 2 mg/mL. Estas muestras se conservaron en recipientes de
cristal sin fotoprotección, a temperatura ambiente (25 ± 2ºC). Los
tiempos de muestreo a las 0, 1, 3, 6, 12, 24 y 48 horas incluyeron
inspección visual y determinación del pH. Se cuantificó la concentración
de tiaprida en las muestras mediante cromatografía líquida
de alta eficacia acoplada a espectrometría de masas. A los valores
de concentración a tiempo 0 se les asignó el valor de referencia
del 100%. Se consideraron estables aquellas muestras con concentración
de tiaprida superior al 90% de la inicial.
Resultados: No se observaron cambios visibles en las muestras
analizadas. El valor del pH varió en un rango de entre 0,1 y 0,4
unidades. A las 48 horas, la concentración remanente en cloruro
sódico a 1 y 2 mg/mL fue 93,8% y 91,6%, respectivamente. En
glucosa al 5%, a 1 y 2 mg/mL fue 96,8% y 94,1%, respecti -
vamente.
Conclusión: Las disoluciones de tiaprida en cloruro sódico al
0,9% y en glucosa al 5%, a concentraciones de 1 y 2 mg/mL,
en recipientes de cristal sin fotoprotección, a temperatura ambiente,
son estables física y químicamente durante 48 horas.