Revisión de la legislación sobre la investigación clínica en el Sistema Nacional Salud y los servicios de farmacia hospitalaria

Resumen

La convocatoria de ayudas públicas para el Subprograma de Proyectos de investigación clínica
en el Sistema Nacional de Salud (SNS) con medicamentos de uso humano pone de manifi esto la
necesidad de que los servicios de farmacia hospitalaria incluyan entre sus actividades la fabricación
de medicamentos en investigación que son objeto de un ensayo clínico, cuyo promotor
sea un investigador o un grupo de investigadores.
En este artículo, se analiza la normativa referente a la fabricación de medicamentos en investigación
y los requisitos que los servicios de farmacia deben cumplir para poder elaborar, enmascarar
o distribuir un medicamento en investigación en el contexto de un ensayo clínico promovido
por profesionales del SNS.