Estudio de adecuación a la fi cha técnica, efectividad, seguridad y coste del rituximab en un hospital de tercer nivel

Resumen

Introducción: La aparición de los anticuerpos monoclonales, y en concreto de rituximab, ha supuesto
una gran novedad en el tratamiento de los linfomas no hodgkinianos y la artritis reumatoide.
Este estudio pretende analizar la adecuación de la práctica clínica de este fármaco a la
fi cha técnica, evaluar la efectividad de este tratamiento y determinar el coste que supone.
Métodos: Estudio observacional, unicéntrico y ambispectivo de utilización de medicamentos,
del tipo prescripción-evaluación de la indicación con rituximab en un hospital de tercer nivel
desde marzo de 2003 hasta el 31 de diciembre de 2007.
Resultados: De los 221 pacientes tratados, 82 (37,1 %) fue por una enfermedad no contemplada
en la fi cha técnica. Se ha documentado respuesta y progresión en el 51,1 y el 27,5 % de las ocasiones
para los diagnósticos aprobados y en el 34,9 y el 46,7 % de las ocasiones para los no aprobados,
con el 25,3 y el 41,5 % de fallecimientos, respectivamente. El coste medio por episodio
de tratamiento fue superior para la púrpura trombocitopénica idiopática (11.683 euros), mientras
que el mayor coste del tratamiento por paciente correspondió al linfoma folicular
(15.940 euros).
Discusión: La causa principal del elevado porcentaje de falta de cumplimiento con la fi cha técnica
es la falta de respuesta a los tratamientos estándares y la existencia de guías de práctica
clínica que sustentan la utilización de rituximab fuera de sus indicaciones autorizadas. Sin embargo,
la mayoría de los ensayos clínicos que evalúan la efi cacia de rituximab en esos diagnósticos
no autorizados son de baja calidad metodológica, en fase II, abiertos, con bajo número de
pacientes y no comparativos en algunos casos.