Método de consenso para actualizar el modelo de solicitud GINF

Resumen

Objetivo: Dise˜nar una nueva versión de la Guía para la Introducción de Nuevos Fármacos (GINF),
utilizando para ello la metodología RAND/UCLA sobre el uso adecuado, que combina la mejor
evidencia disponible con el juicio de un panel de expertos. Dise˜no del estudio/métodos: Se emplearon 2 procedimientos para detectar oportunidades de
mejora de las versiones anteriores de la guía, que fueron transformadas en escenarios concretos:
una encuesta telefónica a usuarios de la GINF, y una revisión estructurada de la literatura
científica. Esta lista de escenarios fue evaluada por un panel de expertos mediante rondas
sucesivas. El resto del equipo de investigación evaluó críticamente el resultado del panel de
expertos.
Resultados: Se registraron 52 propuestas de mejora, 31 de ellas se refieren a la estructura de
la guía y las 21 restantes se refieren al procedimiento de utilización de la guía. En cuanto a
la búsqueda bibliográfica, 6 de las guías de inclusión de nuevos medicamentos fueron seleccionadas.
La versión final incluyó 24 de los escenarios propuestos orientados principalmente a
la validez del ensayo clínico, la evaluación cualitativa y las consecuencias locales del fármaco
solicitado.
Conclusiones: La nueva versión de la guía GINF llevada a cabo incluye muchas mejoras extraídas
tanto de la opinión de los usuarios de guía como de la mejor evidencia disponible y las
experiencias similares que se han llevado a cabo a nivel internacional. Todo el proceso ha sido
sometido a la opinión de los expertos tal como indica la metodología de consenso RAND/UCLA.