Revisión sobre el uso de medicamentos en condiciones no incluidas en su ficha técnica

Resumen

El uso de medicamentos en indicaciones no aprobadas en sus fichas técnicas (indicaciones
off-label) es común en la práctica clínica hospitalaria y su aplicación debería ir unida
al seguimiento de un protocolo terapéutico asistencial y al cumplimiento de un procedimiento
que garantice la información y el consentimiento informado del paciente.
La revisión bibliográfica sobre manejo de 310 enfermedades puso de manifiesto que en 69
de ellas (22,3%) está descrito el uso de medicamentos en indicaciones off-label con un mínimo
exigible de aval científico.
Disponer de esta lista de enfermedades en cuyo manejo se usan medicamentos off-label
puede resultar de utilidad a la Comisión de Farmacia y Terapéutica al ofrecerle una referencia
de aquellas enfermedades en las que sería prioritario monitorizar la existencia de protocolos
terapéuticos asistenciales.
Una lista de las mencionadas características también es útil al farmacéutico de hospital
en su función de validar prescripciones médicas, pues le ofrece una referencia para evaluar
prescripciones que a primera vista pueden ser cuestionables.
Finalmente, tal lista es muy útil si se pretende a˜nadir a la guía farmacoterapéutica del hospital
un índice de búsqueda de medicamentos usados por enfermedades, que complemente los índices
habituales de principios activos y especialidades.