Estudio de adecuación a la ficha técnica de las prescripciones de trastuzumab en un hospital de tercer nivel

Resumen

Introducción: El presente estudio comparó las condiciones reales de uso de trastuzumab en
la práctica clínica con las descritas oficialmente en ficha técnica. Además, se midió el gasto
asociado a su uso.
Métodos: Estudio observacional de prescripción-indicación de trastuzumab en un hospital de
tercer nivel desde enero de 2006 hasta el 31 de diciembre de 2007. Se analizó si el uso de
trastuzumab en la práctica clínica se adecuaba a ficha técnica en lo referente a: sobreexpresión
del HER2, indicación (cáncer de mama), esquema de tratamiento, línea de tratamiento, dosis,
frecuencia y número de ciclos. Para medir el gasto, se calculó el número total de miligramos
utilizados y posteriormente se multiplicó por el precio por miligramo de venta del laboratorio
más IVA.
Resultados: Todos los pacientes (n = 77) usaron trastuzumab para cáncer de mama. El 62,6% de
los pacientes presentó sobreexpresión del HER2+++. Se utilizaron 29 esquemas no autorizados en
ficha técnica. El gasto total de trastuzumab durante el periodo de estudio fue de 1.537.622,73
euros. Conclusiones: Aunque el trastuzumab se utiliza siempre en cáncer de mama, se usa en
condiciones distintas a las autorizadas en ficha técnica, tanto en lo referente a la sobreexpresión
de HER2, como en los esquemas de tratamiento.