Estudio sobre el uso de fármacos en prescripciones pediátricas en un hospital universitario del sur de brasil: medicamentos de alto riesgo, no aprobados y en indicaciones no aprobadas

Resumen

Objetivo: Describir y determinar el alcance del uso de medicamentos de alto riesgo, no aprobados
y en indicaciones no aprobadas en las unidades generales de pediatría de un hospital
universitario del sur de Brasil.
Métodos: Estudio transversal realizado entre noviembre de 2007 y enero de 2008 en el que
participaron pacientes de hasta 14 a˜nos. Se excluyó a los pacientes de las unidades de oncología
pediátrica y cuidados intensivos. La clasificación, según los criterios de aprobación de la Agencia
de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., se realizó usando DrugDex de Micromedex,® y los
medicamentos de alto riesgo se clasificaron de acuerdo con el Instituto para las Prácticas de
Medicación Seguras.
Resultados: Durante el periodo de estudio se analizaron 342 prescripciones. Los analgésicos
fueron la categoría terapéutica más prescrita, con un 26,9%, y los antiespasmódicos, con un
31,5%, fueron los medicamentos más usados en indicaciones no aprobadas. Alrededor del 12%
de las prescripciones correspondían a medicamentos no aprobados, y el 39% contenían al menos
un medicamento para una indicación no aprobada, especialmente en relación con su indicación
terapéutica (38,4%) y la edad (21,9%). Aproximadamente el 6% del total (2.026) de los fármacos
se clasificaron como medicamentos de alto riesgo, y entre ellos destacaron los analgésicos
opiáceos (35%). No se observó ninguna relación entre el uso de fármacos en indicaciones no
aprobadas y los medicamentos de alto riesgo.
Conclusión: La frecuencia de la prescripción de fármacos no aprobados y de medicamentos en
indicaciones no aprobadas coincide con la hallada en la literatura, y puede considerarse alta.
A pesar de su baja frecuencia, los medicamentos de alto riesgo pueden ser peligrosos, por los
efectos perjudiciales que pueden causar en los pacientes. Por lo tanto, el uso de los fármacos
en los que se centra este estudio constituye una alerta constante en los hospitales.