Eventos adversos autoinformados en los siete días posteriores a la vacunación con Spikevax® (Moderna)

Dulce Guerra-Estévez; Cristina Palomo-Palomo; Alberto Parrado-González; Julia Estaire-Gutiérrez; Miguel Reyes-Malia; M. Mercedes Romero-Alonso

doi:10.7399/fh.13245

Eventos adversos autoinformados en los siete días posteriores a la vacunación con Spikevax® (Moderna)

Dulce Guerra-Estévez, Cristina Palomo-Palomo, Alberto Parrado-González, Julia Estaire-Gutiérrez, Miguel Reyes-Malia, M. Mercedes Romero-Alonso

Resumen

Objetivo: La monitorización continua de la seguridad de las vacunas COVID- 19 puede aportar información adicional a los profesionales sanitarios y a la población general. El objetivo del presente estudio fue analizar los eventos adversos locales y sistémicos tras la administración de la vacuna Spikevax® (Moderna), e identificar los factores relacionados con una mayor reactogenicidad.

Método: Mediante un cuestionario telefónico entrevistamos a 331 receptores de la vacuna Spikevax® (50,2% hombres; mediaedad = 46,4). Se preguntó acerca de las características de los participantes, infección previa por COVID-19 y eventos adversos locales y sistémicos en los siete días posteriores a la primera y segunda dosis de la vacuna.

Resultados: El dolor en el lugar de inyección, la fatiga, y la cefalea fueron los eventos adversos más frecuentes. La prevalencia e intensidad de eventos locales fue mayor en la primera dosis, mientras que los sistémicos lo fueron en la segunda. La mayoría de los eventos adversos fueron leves/moderados; el 1,2% de los participantes necesitaron acudir a urgencias u hospitalización. Las mujeres y participantes de 18-55 años presentaron mayor probabilidad de experimentar mayor reactogenicidad, los participantes con infección previa por COVID-19 presentaron más eventos sistémicos tras la primera dosis y los participantes con enfermedades crónicas distintas de la hipertensión notificaron menos eventos adversos sistémicos tras la segunda dosis.

Conclusiones Nuestros resultados son consistentes con estudios previos, identificando a las mujeres, personas de 18-55 años y con infección previa por COVID-19 como los que mayor reactogenicidad a la acuna experimentaron. También se encontró una relación entre la reactogenicidad y padecer alguna enfermedad cronica distinta de hipertensión

Palabras clave

Vacunas COVID-19; Efectos adversos; SARS-CoV-2; Seguridad del paciente; Efectos adversos

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