Evaluación de la persistencia, tasa de retención y pauta de prescripción de infliximab original e infliximab CT-P13 en pacientes naive biológicos con colitis ulcerosa
Resumen
Objetivo: Comparar la persistencia, tasa de retención y pauta de prescripción de infliximab original e infliximab CT-P13 en pacientes naive a biológicos con colitis ulcerosa.
Método: Estudio ambispectivo de pacientes naive a biológicos en colitis ulcerosa que recibieron tratamiento en primera línea con Remicade® (infliximab) y Remsima® (infliximab CT-P13) de forma no simultánea durante un periodo de estudio de 10 años (2012-2021). Se tomaron datos de su edad, peso, persistencia, tasa de retención y si precisó de intensificación o desintensificación a lo largo del periodo de estudio. Se determinó el coste paciente/año real de Remicade® y Remsima® de forma individualizada en función de las administraciones durante el periodo del estudio.
Resultados: Un total de 27 pacientes naive a biológicos fueron tratados con Remicade® y 53 con Remsima®. Ambos grupos de pacientes no presentaron diferencias en cuanto al peso y edad. La persistencia (mediana ± rango intercuartílico) con Remicade® fue de 42,49 ± 57,48 meses frente a 27,50 ± 58,50 meses para Remsima®, sin demostrar diferencias significativas (p = 0,455). La tasa de retención a los 6, 12 y 24 meses fue del 81%, 63% y 33%, respectivamente, para el grupo de Remicade®, y del 71%, 47% y 37%, respectivamente, para el grupo de Remsima®. En el grupo de pacientes tratados con Remicade®, 9 pacientes fueron intensificados frente a 11 pacientes en el grupo de Remsima®. En cuanto a las desintensificaciones, 5 pacientes que recibieron tratamiento con Remicade® fueron desintensificados frente a 7 pacientes en tratamiento con Remsima®. El ahorro obtenido con el uso de Remsima® fue de 203.649 €, que equivaldría a tratar a 118 pacientes adicionales con infliximab biosimilar durante un año.
Conclusiones: No existen diferencias significativas en la persistencia, tasa de retención y número de intensificaciones y desintensificaciones entre los pacientes naive que fueron tratados con Remicade® y aquellos tratados con Remsima®, siendo una alternativa eficaz, segura y económica en el tratamiento biológico de la colitis ulcerosa.
Palabras clave
Referencias
Elosúa González A, Sanz Segura P, Oyón Lara D, López García S, Arroyo Villarino MT, Alcalá Escriche MJ, et al. Utilidad clínica de la determinación de niveles CT P13, biosimilar de infliximab, en el control de la enfermedad inflamatoria intestinal. Med Clin (Barc). 2020;154(12):475-80. DOI: 10.1016/j.medcle.2019.07.012
Panaccione R, Ghosh S, Middleton S, Márquez JR, Scott BB, Flint L, et al. Combination Therapy With Infliximab and Azathioprine Is Superior to Monotherapy With Either Agent in Ulcerative Colitis. Gastroenterology. 2014;146:392-400.e3. DOI: 10.1053/j.gastro.2013.10.052
Remicade PI. (Janssen Biotech, Inc) [accessed 10/01/2021). Avaliable at: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product- information/remicade-epar-productinformation_es.pdf
Feagan BG, Lam G, Ma C, Lichtenstein GR. Systematic review: efficacy and safety of switching patients between reference and biosimilar infliximab. Aliment Pharmacol Ther. 2019;49:31-40. DOI: 10.1111/apt.14997
Ungar B, Mazor Y, Weisshof R, Yanai H, Ron Y, Goren I, et al. Induction infliximab levels among patients with acute severe ulcerative colitis compared with patients with moderately severe ulcerative colitis. Aliment Pharmacol Ther. 2016;43:1293-9. DOI: 10.1111/apt.13631
Vrijens B, De Geest S, Hughes DA, Przemyslaw K, Demonceau J, Ruppar T, et al. A new taxonomy for describing and defining adherence to medications. Br J Clin Pharmacol. 2012;73:691-705. DOI: 10.1111/j.1365-2125.2012.04167.x
Ibarra Barrueta O, Morillo Verdugo R. Lo que debes saber sobre la adherencia al tratamiento. Badalona: Euromedice Ediciones Médicas; 2017.
Vázquez-Díaz M, Bachiller-Corral J. Adherence to biologic treatments: a balance between need and concern. Farm Hosp. 2019;43(4):119-20. DOI: 10.7399/fh.11289
De la Cueva Dobao P, Notario J, Ferrándiz C, López Estebaranz JL, Alarcón I, Sulleiro S, et al. Expert consensus on the persistence of biological treatments in moderate-to-severe psoriasis. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2019;33(7):1214-23. DOI: 10.1111/jdv.15600
Conesa-Nicolás E, García-Lagunar MH, Núñez-Bracamonte S, García- Simón MS, Mira-Sirvent MC. Persistencia de secukinumab en pacientes con psoriasis, artritis psoriásica y espondilitis anquilosante. Farm Hosp. 2021;45(1):16-21. DOI: 10.7399/fh.11465
Gies N, Kroeker KI, Wong K, Fedorak RN. Treatment of ulcerative colitis with adalimumab or infliximab: long-term follow-up of a single- centre cohort. Aliment Pharmacol Ther. 2010;32(4):522-8. DOI: 10.1111/j.1365‑2036.2010.04380.x
Farkas K, Rutka M, Balint A, Nagy F, Bor R, Milassin A, et al. Efficacy of the new infliximab biosimilar CT-P13 induction therapy in Crohn’s disease and ulcerative colitis - Experiences from a single center. Expert Opin Biol Ther. 2015;15(9):1257‑62. DOI: 10.1517/14712598.2015.1064893
Martínez-Lozano H, Miranda-Bautista J, González-Lama Y, Carpio D, Barreirode Acosta M, Pérez-Calle JL, et al. Comparison of original and biosimilar infliximab (CTP-13) in biologic-naïve patients with Crohn’s disease and ulcerative colitis: a retrospective, multicenter real-life study in Spain. Rev Esp Enferm Dig. 2021;113(3):170-8. DOI: 10.17235/reed.2020.6847/2019
Avouac J, Moltó A, Abitbol V, Etcheto A, Salcion A, Gutermann L, et al. Systematic switch from innovator infliximab to biosimilar infliximab in inflammatory chronic diseases in daily clinical practice: The experience of Cochin University Hospital, Paris, France. Semin Arthritis Rheum. 2018;47(5):741-8. DOI: 10.1016/j.semarthrit. 2017.10.002
Kim NH, Lee JH, Hong SN, Yoon H, Kang HW, Lee SH, et al. Long- term efficacy and safety of CT-P13, a biosimilar of infliximab, in patients with inflammatory bowel disease: A retrospective multicenter study. J Gastroenterol Hepatol. 2019;34(9):1523-32. DOI: 10.1111/jgh.14645
Long MD, Cohen RD, Smith TW, DiBonaiventura M, Gruben D, Bargo D, et al. Retrospective Database Analysis: Dose Escalation and Adherence in Patients Initiating Biologics for Ulcerative Colitis. Dig Dis. 2021 Dec 8. DOI: 10.1159/000521299
Little DHW, Tabatabavakili S, Shaffer SR, Nguyen GC, Weizman AV, Targownik LE. Effectiveness of Dose De-escalation of Biologic Therapy in Inflammatory Bowel Disease: A Systematic Review. Am J Gastroenterol. 2020;115(11):1768-74. DOI: 10.14309/ajg.0000000000000783
Morris GA, McNicol M, Boyle B, Donegan A, Dotson J, Michel HK, et al. Increasing Biosimilar Utilization at a Pediatric Inflammatory Bowel Disease Center and Associated Cost Savings: Show Me the Money. Inflamm Bowel Dis. 2022;28(4):531-8. DOI: 10.1093/ibd/izab110
DOI: http://dx.doi.org/10.7399%2Ffh.13232
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