Adherencia terapéutica de ácido obeticólico: experiencia real utilizando sistemas de monitorización de medicación electrónicos
Resumen
Objetivo: Diseñamos un estudio clínico para analizar los patrones de adherencia al ácido obeticólico, los factores que influyen en la adherencia y la posible correlación con la eficacia del tratamiento mediante el uso de MEMS® cap en la práctica clínica diaria.
Método: Estudio observacional prospectivo multicéntrico de pacientes con colangitis biliar primaria. La adherencia se medirá mediante MEMS® cap, el recuento de comprimidos y se registrarán los resultados comunicados por el paciente durante 3 meses. La calidad de vida será autoinformada utilizando el Cuestionario de Enfermedad Hepática Crónica, el Cuestionario Europeo de Calidad de Vida en cinco dimensiones y la Escala de Intensidad del Picor.
Conclusiones: Esperamos identificar si existe una relación entre la adherencia con la efectividad del tratamiento e identificar las causas de la falta de adherencia para poder introducir medidas para reducir su prevalencia.
Palabras clave
Referencias
Gazda J, Drazilova S, Janicko M, Jarcuska P. The Epidemiology of Primary Biliary Cholangitis in European Countries: A Systematic Review and Meta-Analysis. Can J Gastroenterol Hepatol. 2021;2021:9151525. DOI: 10.1155/2021/9151525
Lammers WJ, Van Buuren HR, Hirschfield GM, Janssen HL, Invernizzi P, Mason AL, et al. Levels of alkaline phosphatase and bilirubin are surrogate end points of outcomes of patients with primary biliary cirrhosis: an international follow-up study. Gastroenterology. 2014;147:1338-49. DOI: 10.1053/j.gastro.2014.08.029
Nevens F, Andreone P, Mazzella G, Strasser SI, Bowlus C, Invernizzi P, et al. A Placebo-Controlled Trial of Obeticholic Acid in Primary Biliary Cholangitis. N Engl J Med. 2016;375(7):631-43. DOI: 10.1056/NEJMoa1509840
World Health Organization. Adherence to long-term therapies: evidence for action [internet]. Ginebra: World Health Organization; 2003 [accessed 11/25/2021]. Available at: http://www.who.int/chp/knowledge/publications/adherence_report/en/
Cramer JA, Roy A, Burrell A, Fairchild CJ, Fuldeore MJ, Ollendorf DA, et al. Medication compliance and persistence: terminology and definitions. Value Health. 2008;11(1):44-7. DOI: 10.1111/j.1524- 4733.2007.00213.x
Vrijens B, De Geest S, Hughes DA, Przemyslaw K, Demonceau J, Ruppar T, et al. A new taxonomy for describing and defining adherence to medications. Br J Clin Pharmacol. 2012;73(5):691-705. DOI: 10.1111/j.1365-2125.2012.04167.x
De Geest S, Zullig LL, Dunbar-Jacob J, Helmy R, Hughes DA, Wilson IB, et al. ESPACOMP Medication Adherence Reporting Guideline (EMERGE). Ann Intern Med. 2018;169(1):30-5. DOI: 10.7326/M18-054
Yeaw J, Benner JS, Walt JG, Sian S, Smith DB. Comparing adherence and persistence across 6 chronic medication classes. J Manag Care Pharm. 2009;15(9):728‑40. DOI: 10.18553/jmcp.2009.15.9.728
Ailinger RL, Black PL, Lima-García N. Use of electronic monitoring in clinical nursing research. Clin Nurs Res. 2008;17(2):89-97. DOI: 10.1177/1054773808316941
McGrady ME, Ramsey RR. Using Electronic Monitoring Devices to Assess Medication Adherence: A Research Methods Framework. J Gen Intern Med. 2020;35(9):2707-14. DOI: 10.1007/s11606-020-05905-z
Ibarra Barrueta O, Sánchez-Rubio Ferrández J. Estimación de la adherencia. En: Ibarra Barrueta O, Morillo Verdugo R, coordinadores. Lo que debes saber sobre la adherencia al tratamiento. Barcelona: EuromediceVivactis; 2017. p. 13-29.
Shi L, Liu J, Fonseca V, Walker P, Kalsekar A, Pawaskar M. Correlation between adherence rates measured by MEMS and self- reported questionnaires: a metaanalysis. Health Qual Life Outcomes. 2010;8:99. DOI: 10.1186/1477-7525-8-99
Claxton AJ, Cramer J, Pierce C. A systematic review of the associations between dose regimens and medication compliance. Clin Ther. 2001;23(8):1296-310. DOI: 10.1016/s0149-2918(01)80109-0
Lam WY, Fresco P. Medication Adherence Measures: An Overview. Biomed Res Int. 2015;2015:217047. DOI: 10.1155/2015/217047
Bernárdez Ferrán B, Martínez Callejo V. Adherencia en oncohematología. En: Ibarra Barrueta O, Morillo Verdugo R, coordinadores. Lo que debes saber sobre la adherencia al tratamiento. Barcelona: Euromedice Vivactis; 2017. p. 60-74.
Marin D, Bazeos A, Mahon FX, Eliasson L, Milojkovic D, Bua M, et al. Adherence is the critical factor for achieving molecular responses in patients with chronic myeloid leukemia who achieve complete cytogenetic responses on imatinib. J Clin Oncol. 2010;28(14):2381-8.
Baumgartner PC, Haynes RB, Hersberger KE, Arnet I. A Systematic Review of Medication Adherence Thresholds Dependent of Clinical Outcomes. Front Pharmacol. 2018;9:1290. DOI: 10.3389/fphar.2018.01290
Boons CCLM, Timmers L, Janssen JJWM, Westerweel PE, Blijlevens NMA, Smit WM, et al. Response and Adherence to Nilotinib in Daily practice (RAND study): an indepth observational study of chronic myeloid leukemia patients treated with nilotinib. Eur J Clin Pharmacol. 2020;76(9):1213-26. DOI: 10.1007/s00228-020-02910-3
Hartman L, Lems WF, Boers M. Outcome measures for adherence data from a medication event monitoring system: A literature review. J Clin Pharm Ther. 2019;44(1):1-5. DOI: 10.1111/jcpt.12757
El Alili M, Vrijens B, Demonceau J, Evers SM, Hiligsmann M. A scoping review of studies comparing the medication event monitoring system (MEMS) with alternative methods for measuring medication adherence. Br J Clin Pharmacol. 2016;82(1):268-79. DOI: 10.1111/bcp.12942
DOI: http://dx.doi.org/10.7399%2Ffh.11824
Enlaces refback
- No hay ningún enlace refback.
Farmacia Hospitalaria
Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria. C/ Serrano n. 40 2º Dcha. - 28001 Madrid
eISSN: 2171-8695
ISSN-L: 1130-6343
Dep. Legal: M-39835-2012
Correo electrónico de contacto: [email protected]
Los artículos publicados en esta revista se distribuyen con la licencia: Creative Commons Attribution 4.0.
La revista Farmacia Hospitalaria no cobra tasas por el envío de trabajos, ni tampoco cuotas por la publicación de sus artículos.