Relación entre las concentraciones séricas de vedolizumab en fase de inducción y respuesta temprana y mantenida en el primer año de tratamiento en pacientes con colitis ulcerosa

José Germán Sánchez-Hernández, Noemí Rebollo, Fernando Muñoz, Nuria Padullés-Zamora, Marta Miarons, Nerea Martín Gutiérrez, Marcos Martín Gil, María José Otero

Resumen


Objetivo: La evidencia sobre la utilidad de la monitorización proactiva de las  concentraciones séricas de vedolizumab en la fase de inducción del tratamiento es limitada. El objetivo del estudio ha sido evaluar la capacidad de las concentraciones séricas de vedolizumab determinadas en esta fase para predecir la respuesta al tratamiento en pacientes con colitis ulcerosa, con  el fin de establecer si los pacientes se beneficiarían clínicamente de una  monitorización precoz.

Método: Estudio descriptivo, prospectivo, realizado en tres hospitales generales públicos. Incluyó a los pacientes adultos con colitis  ulcerosa, que iniciaron tratamiento con vedolizumab en los centros  participantes desde junio de 2019 a junio de 2020. Se determinaron las  concentraciones séricas de vedolizumab en las semanas 6 y 14 de tratamiento.  La respuesta bioquímica, clínica y endoscópica se evaluó en las  semanas 6, 14 y 52. Se estudió la relación de las concentraciones séricas de  vedolizumab determinadas en la semana 6 con la respuesta temprana al  tratamiento, así como la relación de las concentraciones séricas de  vedolizumab en las semanas 6 y 14 con la persistencia de respuesta al año de  tratamiento.

Resultados: Se incluyeron 45 pacientes, de los que 22 (49%) se consideraron no respondedores al cabo de un año y necesitaron intensificar el  tratamiento. Las medianas (rango intercuartílico) de las concentraciones séricas de vedolizumab en la semana 6 fueron superiores,  tanto en los pacientes que presentaron respuesta temprana como en los que  mantuvieron respuesta al cabo de un año, comparadas con las de los pacientes que no respondieron a vedolizumab [27,4 (19,0-40,8) μg/ml vs  15,6 (13,4‑28,5) μg/ml; p = 0,018] y [29,9 (19,2-43,2) μg/ml vs 18,2  (15,4‑26,9) μg/ml; p = 0,022], respectivamente. Las concentraciones séricas  de vedolizumab ≥ 17,3 μg/ml en la semana 6 predijeron una buena respuesta  temprana, y concentraciones séricas de vedolizumab ≥ 26,1 μg/ml en la  emana 6 predijeron una respuesta mantenida al cabo de un año. No se  encontró relación entre las concentraciones séricas de vedolizumab en la  semana 14 y la respuesta mantenida.

Conclusiones: Se ha observado una relación entre las concentraciones séricas  de vedolizumab determinadas en la semana 6 y la  respuesta temprana y mantenida a la terapia en pacientes con colitis ulcerosa,  lo que avala la monitorización precoz durante la fase de inducción, para individualizar el tratamiento y aumentar su eficacia.

 


Palabras clave


Vedolizumab; Relación dosis-respuesta, fármacos; Colitis ulcerosa/terapia farmacológica; Anticuerpos monoclonales humanizados/farmacocinética; Monitorización de fármacos/métodos

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Referencias


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