Suspensiones extratemporáneas de clobazam para uso pediátrico preparadas a partir de tabletas disponibles comercialmente y fármaco puro

Resumen

Objetivo: Dos suspensiones orales acuosas de clobazam para uso pediátrico (5 mg/ml) fueron evaluadas para determinar su estabilidad fisicoquimica bajo diferentes condiciones de almacenamiento. Métodos: Las formulaciones fueron conservadas a 4 y 25 ºC y el contenido de clobazam fue determinado mediante Cromatografía Líquida de Alta Performance. Cada una de las muestras fue analizada por triplicado a diferentes tiempos (0, 7, 14, 28 y 56 días). Resultados: Las suspensiones fueron formuladas satisfactoriamente a partir del principio activo puro y de comprimidos disponibles comercialmente. En ambos casos, las muestras presentaron una adecuada estabilidad física. El clobazam fue químicamente estable en las suspensiones acuosas durante los 56 días de duración del estudio a las dos temperaturas elegidas para su conservación. Conclusiones: Todas las formulaciones orales líquidas formuladas y evaluadas en este estudio pueden ser conservadas a 4 y 25 ºC por al menos 56 días.