Reacciones adversas a radiofármacos

Juan Antonio Pérez-Iruela; Purificación Pastor-Fructuoso; Carla de Gracia-Rodríguez; Marta Soler-Vigil; María del Val Gómez-Martínez

doi:10.7399/fh.11669

Reacciones adversas a radiofármacos

Juan Antonio Pérez-Iruela, Purificación Pastor-Fructuoso, Carla de Gracia-Rodríguez, Marta Soler-Vigil, María del Val Gómez-Martínez

Resumen

El Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, consideró los radiofármacos como medicamentos sometidos a la legislación vigente en esta materia. Los radiofármacos, una vez preparados en las unidades de radiofarmacia, son administrados a un paciente para observar las alteraciones o su distribución anormal. A diferencia de los fármacos convencionales, los radiofármacos raramente provocan reacciones adversas; sin embargo, cuando ocurren, suelen causar alarma tanto al paciente como al personal sanitario, además son administrados a los pacientes una sola vez o un número limitado de veces. La mayoría de las reacciones adversas a radiofármacos son leves y requieren tratamiento mínimo o no lo requieren. Dichas reacciones, aunque raras, pueden ocurrir, e incluyen reacciones de sensibilidad con síntomas sistémicos. En general, las reacciones adversas a radiofármacos más comunes son: náusea, disnea, broncoespasmo, disminución de la tensión arterial, picor, rubor, urticaria, resfriado, tos, bradicardia, calambres musculares y mareo. La incidencia de reacciones adversas a radiofármacos comunicadas es baja. El objetivo de esta revisión es describir las reacciones adversas a radiofármacos publicadas más comunes y sus características, administrados con fines diagnósticos o terapéuticos.

Palabras clave

Radiofármacos; Reacciones adversas; Farmacovigilancia

Texto completo:

PDF (English) PDF

Referencias

Real Decreto legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. Boletín Oficial del Estado, n.º 177 (25 de julio de 2015); pag. 62935-3030.

Santos-Oliveira R, Weiss Smith S, de Soua Albernaz M, Bordim JA, Antunes LJ. Surveillance of radiopharmaceuticals in Latin American: an alert. Rev Esp Med Nucl. 2011;30(2):134-6.

Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente. Boletín Oficial del Estado n.º 267 (7 de noviembre de 2007); pag. 45652-98.

Santos-Oliveira R, Smith SW, Carneiro-Leao AMA. Radiopharmaceuticals drug interactions: a critical review. Ann Acad Bras Cienc. 2008;80(4):665-75.

Galbraith W, DePietro AL. Radiopharmaceuticals used in nuclear medicine imaging. En: Smith BT, Watherman KD (eds.). Diagnostic Imaging for Pharmacists. Washington DC: American Pharmacists Association; 2012; p. 85-132.

Schreuder N, Koopman D, Jager PL, Kosterink JGW, Van Puijenbroek E. Adverse events of diagnostic radiopharmaceuticals: a systematic review. Semin Nucl Med. 2019;49:382-410.

Saha GB. Adverse reactions to and altered biodistribution of radiopharmaceuticals. En: Fundamentals of Nuclear Pharmacy. 5.ª ed. Springer; 2004.

Orden SCO/2733/2007, de 4 de septiembre, por la que se aprueba y publica el programa formativo de la especialidad de Radiofarmacia. Boletín Oficial del Estado n.º 228 (22 de septiembre de 2007); pag. 38526-33.

Santos-Oliveira R. Undesirable events with radiopharmaceuticals. Tohoku J Exp Med. 2009;217:251-7.

Silberstein EB, Ryan J. Prevalence of adverse reactions in nuclear medicine. J Nucl Med. 1996;37:185-92.

Patient related aspects. En: International Atomic Energy Agency. Operational Guidance on Hospital Radiopharmacy. A Safe and Effective Approach. IAEA. Vienna; 2008; p. 17-9.

Pillans PI. Clinical perspectives in drug safety and adverse drug reactions. Expert Rev Clin Pharmacol. 2008;1(5):695-705.

Real Decreto 577/203, de 26 de julio, por el que se aprueba la farmacovigilancia de medicamentos de uso humano. Boletín Oficial del Estado n.º 179 (27 de julio de 2013); pag. 55066-92.

Aronson JK, Ferner RE. Joining the DoTS: new approach to classifying adverse drug reactions. BMJ. 2003;327:1222-5.

Sampson CB, Hesslewood SR. Adverse reactions to and drug incompatibilities with radiopharmaceuticals. En: Theobald AE (ed.). Radiopharmaceuticals using radioactive compounds in pharmaceuticals and medicine. Ellis Horwood Limited; 1989.

Sampson CB. Adverse reactions and drug interactions with radiopharmaceuticals. Drug Safety. 1993;8(4):280-94.

Ballesteros N, Luque I, Solana R. Hipersensibilidad. En: Peña Martínez J. Inmunología. Pirámide; 1998; p. 307.

Grosset DG, Tatsch K, Oertel WH, Tolosa E, Bajaj N, Kupsch A, et al. Safety analysis of 10 clinical trials and for 13 years after first approval ioflupane 123I injection (Datscan). J Nucl Med. 2014;55:1281-7.

Laroche ML, Quelven I, Mazère J, Merle L. Adverse reactions to radiopharmaceuticals in France: analysis of the national pharmacovigilance database. Ann Pharm. 2015;49(1):39-47.

European system for reporting adverse reactions to and defects in radiopharmaceuticals: Annual report 2000. Eur J Nucl Med. 2002;29:BP13-9.

Pérez Iruela J, Rioja Martín M, Díez Jiménez L, Rodríguez Gómez P, Sánchez Martínez G, Crespo Díez A. Reacción adversa al 99mTc- oxidronato tras reexposición al radiofármaco. Alasbimn Journal [Internet] [accessed 02/01/2021]. Available at: http://www.alasbimnjournal.net/a/75

Rocha Pinto SR, Cavalacanti Santos LF, Rezende dos Reis SR, Keuper Bastos M, da Silva Gomes V, de Oliveira Vieira T, et al. Adverse reactions to radiopharmaceuticals a survey based on clinical cases using criteria of systematic review. Ther Innov Regul Sci. 2018;52(1):109-13.

Verbruggen A. Complications after intrathecal administration of Tc-99m DTPA. En: Cox P (ed.). Progress in radiopharmacology (Part III). The Hague: Martinum Nijhoff; 1982; p. 223-35.

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Ficha Técnica DTPA Technescan 20,8 mg equipo de reactivos para preparación radiofarmacéutica. Mallinckrodt Radiopharmaceuticals; 2015.

Cotrina-Monroy A, Pérez-Iruela JA, López-López A, De Juan R, Rodríguez-Torras ML, Gómez Embuena A. Notificación de una reacción adversa al 99mTc-nanocoloide de albúmina. Rev Esp Med Nucl. 2010;29(6):308-9.

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Ficha Técnica Technescan ® Lyomaa. Equipo reactivo para la preparación de una suspensión inyectable de macroagregados de albúmina humana y tecnecio. Covidien Spain; 2003.

Kennedy-Dixon TG, Gossell-Williams M, Cooper M, Trabelsi M, Vinjamuri S. Evaluation of radiopharmaceutical adverse reaction reports to the British Nuclear Medicine Society from 2007 to 2016. J Nucl Med. 2017;58:2010-2.

Silberstein EB. Prevalence of adverse events to radiopharmaceuticals from 2007 to 2011. J Nucl Med. 2014;55:1308-10.

Spyridonidis T, Giannakenas C, Lakiotis V, Apostolopoulos DJ. Adverse reactions following NP-59 administration. Nucl Med Commun. 2008;29(8):749-50.

Hung JC, Ponto JA, Hammes RJ. Radiopharmaceutical-related pitfalls and artifacts. Semin Nucl Med. 1996;26(4):208-55.

Kazerooni EA, Sisson JC, Shapiro B, Gross MD, Driedger A, Hurwitz GA, et al. Diagnostic accuracy and pitfalls of [iodine-131]6- beta-iodomethyl-19-norcholesterol (NP-59) imaging. J Nucl Med. 1990;31:526-34.

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Ficha técnica Norcolesterol iodado (131I) CIS bio internacional 7,5-15 MBq/ml solución inyectable. CIS Bio Internacional; 2009.

Hesse B, Vingerg N, Berthelsen AK, Ballinger JR. Adverse events in nuclear medicine – cause for concern? Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2012;39:782-5.

Ishibashi N, Abe K, Furuhashi S, Fukushima S, Yoshinobu T, Takahashi M, et al. Adverse allergic reaction to 131I MIBG. Ann Nucl Med. 2009;23:697-9.

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Ficha técnica Ioduro (131I) de sodio GE Healthcare 3,7 MBq cápsulas duras. GE Healthcare Bio-Sciences; 2013.

Jané Soler P, Pérez Iruela JA, Gómez Martínez MV, Lorente Castro B. Mucositis orofaríngea y esofágica: una complicación infrecuente postratamiento ablativo con 131I. Alasbimn Journal [Internet]. 2018 [accessed 02/01/2021]. Available at: http://www.alasbimnjournal.net/a/187

Cordova MA, Rhodes BA, Atkins HL, Glenn HJ, Hoogland DR, Solomon AC. Adverse reactions to radiopharmaceuticals. J Nucl Med. 1982;23(6):550-1.

Keeling DH. Adverse reactions and untoward events associated with the use of radiopharmaceuticals. En: Sampson CB (ed.). Textbook of radiopharmacy theory and practice. Yverdon: Gordon and Breach Science Publishers; 1994; p. 285-98.

Hesslewood DH, Keeling DH; Radiodiopharmacy Committee of the European Association of Nuclear Medicine. Frequency of adverse reactions to radiopharmaceuticals in Europe. Eur J Nucl Med. 1997;24 1179-82.

Salvatori M, Treglia G, Mores N. Further considerations on adverse reactions to radiopharmaceuticals. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2012;39:1360-2.

Degirmenci B, Durak H, Ellidokuz E, Tankurt E. Adverse allergic reaction to technetium-99m-Mebrofenin. J Nucl Med. 1994;25(9):1569.

Abuhanoglu G, Özer AY. Adverse reactions to radiopharmaceuticals. J Pharm Sci. 2012;37:43-59.

Van kamhthout L, Stam A, Gans R, Lam M. Visual deficit possibly caused by lutetium-177 PSMA treatment. BMJ Case Rep Published Online First. 2018;1-4.

Rahbar K, Ahmadzadehfar H, Kratochwil C, Haberkorn U, Schäfers M, Essler M, et al. German multicenter study investigating 177Lu-PSMA-617 radioligand therapy in advanced prostate cancer patients. J Nucl Med. 2017;58:85-90.

DOI: http://dx.doi.org/10.7399%2Ffh.11669