Sesgos de género en el esfuerzo terapéutico: de la investigación a la atención sanitariaSesgos de género en el esfuerzo terapéutico: de la investigación a la atención sanitaria

María Teresa Ruiz-Cantero, Mar Blasco-Blasco, Elisa Chilet-Rosell, Ana M. Peiró

Resumen


Existen dimensiones relevantes desde una perspectiva de género  relacionadas con el esfuerzo terapéutico. Se pretende ilustrar y traer a  debate posibles sesgos de género relacionados con los medicamentos,  mediante el análisis del consumo en las mujeres, la prescripción de  fármacos biológicos según sexo, la potencial desigualdad de género en  las reacciones adversas a los medicamentos y la investigación con  ensayos clínicos, así como las decisiones de las instituciones  internacionales en la comercialización de medicamentos. Se observa una mayor tendencia a prescribir analgésicos, con independencia del dolor, y fármacos para síntomas depresivos de baja intensidad en mujeres que  en hombres. Lo contrario sucede en la prescripción de estatinas y dosis  adecuadas, y con la mayor probabilidad de prescripción de antifactor de  necrosis tumoral en hombres que en mujeres con espondilitis anquilosante, pese a la similar carga de la enfermedad. Las  reacciones adversas a los medicamentos se observan con más  frecuencia en mujeres que en hombres, donde determinantes como el  peso corporal están influyendo poco en la dosificación. En la actualidad  se considera escasamente en la prescripción que las mujeres presentan  diferencias en la actividad de las enzimas del citocromo CYPP450, que  puede afectar a la velocidad del metabolismo hepático. Incluso hay  efectos inmunológicos, genéticos y epigenéticos (por la herencia y la  dosificación desigual de los genes ubicados en los cromosomas X e Y)  que pueden influir en estas diferencias por sexo. Por último, mediante  los casos de ensayos clínicos de la terapia hormonal, un fármaco para el deseo sexual inhibido de las mujeres y un anticonceptivo para hombres, se muestran sesgos y estereotipos de género que influyen en una  potencial generación de desigualdades, especialmente en las reacciones  adversas a los medicamentos en perjuicio de las mujeres. Concluyendo,  los profesionales sanitarios atribuyen con frecuencia a la emocionalidad  de las mujeres lo que son síntomas físicos, influyendo en la mayor  prescripción de fármacos sintomáticos en ellas. Debe analizarse si la  misma razón influye en la menor prescripción de fármacos terapéuticos en mujeres que en hombres. Existen determinantes biológicos a considerar por su influencia en una mayor toxicidad farmacológica en las mujeres. Los ensayos clínicos deben mejorar atendiendo a las  recomendaciones de género de la Food and Drug Administration.

 


Palabras clave


Género; Sesgos de género; Ensayo clínico; Efectos adversos; Estatinas; Infliximab; Terapia hormonal; Anticonceptivos hormonales orales; Disfunción sexual

Texto completo:

PDF (English) PDF

Referencias


Ayanian IZ, Epstein AM. Differences in the Use of Procedures Between Women and Men Hospitalized for Coronary Heart Disease. N Engl J Med. 1991;325:221-5.

Lenhart SH. Gender discrimination: A health and career development problem for women physicians. J Am Med Women Assoc. 1993;48(5):155-9.

Westergaard D, Moseley P, Karuna F, Sørup H, Baldi P, Brunak S. Population-wide analysis of differences in disease progression patterns in men and women. Nat Commun. 2019;10(1):666.

Jovani V, Blasco-Blasco M, Pascual E, Ruiz-Cantero MT. Challenges to conquer from the gender perspective in medicine: The case of spondyloarthritis. PLoS ONE. 2018;13(10):e0205751.

Ruiz-Cantero MT, Verdú-Delgado M. Sesgo de género en el esfuerzo terapéutico. Gac Sanit. 2004;18(Supl 1):118-25.

Hartigan P. The importance of gender in defining and improving quality of care: some conceptual issues. Health Policy Plan. 2001;16(Suppl 1):7-12.

Malterud K. The (gendered) construction of diagnosis interpretation of medical signs in women patients. In: Women, Medicine, Ethics and the Law. London (UK): Routledge; 2018.

Samulowitz A, Gremyr I, Eriksson E, Hensing G. “Brave Men” and “Emotional Women”: A Theory-Guided Literature review on gender bias in health care and gendered norms towards patients with chronic pain. Pain Res Manag. 2018;3:1-14. DOI: 10.1155/2018/6358624

Ussher JM. Are we medicalizing women’s misery? A Critical review of women’s higher rates of reported depression. Fem Psychol. 2010;20(1):9-35.

Muiesan ML, Salvetti M, Rosei CA, Paini A. Gender Differences in Antihypertensive Treatment: Myths or Legends? High Blood Press Cardiovasc Prev. 2016;23:105-13.

Ballo P, Balzi D, Barchielli A, Turco L, Franconi F, Zuppiroli A. Gender differences in statin prescription rates, adequacy of dosing, and association of statin therapy with outcome after heart failure hospitalization: a retrospective analysis in a community setting. Eur J Clin Pharmacol. 2016;72(3):311-9. DOI: 10.1007/s00228-015-1980-2

Chilet-Rosell E, Ruiz-Cantero M, Fernández Sáez J, Álvarez- Dardet C. Inequality in analgesic prescription in Spain. A gender development issue. Gac Sanit. 2013;27:135-42.

Lipton S, Deodhar A. The new ASAS classification criteria for axial and peripheral spondyloarthritis. Int J Clin Rheumatol. 2012;7:675-82.

Polley HF, Slocumb CH. Rheumatoid spondylitis; a study of 1,035 cases. Ann Rheum Dis. 1947;6(2):95-8.

Baumberger H, Khan M. Gradual progressive change to equal prevalence of ankylosing spondylitis among males and females in Switzerland: data from the Swiss Ankylosing Spondylitis Society (SVMB) [abstract]. Ann Rheum Dis. 2017;76:929.

Tournadre A, Pereira B, Lhoste A, Dubost JJ, Ristori JM, Claudepierre P, et al. Differences between women and men with recent-onset axial spondyloarthritis: results from a prospective multicentre French cohort. Arthritis Care Res (Hoboken). 2013;65(9):1482-9. DOI: 10.1002/acr.22001

European Medicines Agency. Ficha técnica de infliximab (Remicade®) [Internet] [accessed 12/15/2019]. Available at: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/remicad e

Gratacós J, Díaz del Campo Fontecha P, Fernández-Carballido C, Juanola Roura X, Linares Ferrando LF, de Miguel Mendieta E, et al. Recomendaciones de la Sociedad Española de Reumatología sobre el uso de terapias biológicas en espondiloartritis axial. Reumatol Clin. 2018;14:320-33.

Maas F, Arends S, Brouwer E, Essers I, van der Veer E, Efde M, et al. Reduction in Spinal Radiographic Progression in Ankylosing Spondylitis Patients Receiving Prolonged Treatment With Tumor Necrosis Factor Inhibitors. Arthritis Care Res (Hoboken). 2017;69(7):1011-9. DOI: 10.1002/acr.23097

Kotsis K, Voulgari PV, Drosos AA, Carvalho AF, Hyphantis T. Health-related quality of life in patients with ankylosing spondylitis: a comprehensive review. Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res. 2014;14:857-72.

Glintborg B, Ostergaard M, Krogh NS, Tarp U, Manilo N, Loft AG, et al. Clinical response, drug survival and predictors thereof in 432 ankylosing spondylitis patients after switching tumour necrosis factor alpha inhibitor therapy: results from the Danish nationwide DANBIO registry. Ann Rheum Dis. 2013;72(7):1149- 55. DOI: 10.1136/annrheumdis-2012-201933

Deodhar A, Yu D. Switching tumor necrosis factor inhibitors in the treatment of axial spondyloarthritis. Semin Arthritis Rheum. 2017;47:343-50.

Gremese E, Bernardi S, Bonazza S, Nowik M, Peluso G, Massara A, et al. Body weight, gender and response to TNF-alpha blockers in axial spondyloarthritis. Rheumatology (Oxford). 2014;53(5):875-81. DOI: 10.1093/rheumatology/ket433

Di Lernia V, Ricci C, Lallas A, Ficarelli E. Clinical predictors of non-response to any tumor necrosis factor (TNF) blockers: a retrospective study. J Dermatolog Treat. 2014;25:73-4.

Jovani V, Blasco-Blasco M, Ruiz-Cantero MT, Pascual E. Understanding how the diagnostic delay of spondyloarthritis differs between women and men: a systematic review and metaanalysis. J Rheumatol. 2017;44(2):174-83. DOI: 10.3899/jrheum.160825

Menegatti S, Bianchi E, Rogge L. Anti-TNF Therapy in Spondyloarthritis and Related Diseases, Impact on the Immune System and Prediction of Treatment Responses. Front Immunol. 2019;10:382. DOI: 10.3389/fimmu.2019.00382

Wendling D. New targeted therapies in spondyloarthritis: what are the limits? Immunotherapy. 2019;11(7):557-60. DOI: 10.2217/imt-2019-0007

Blasco-Blasco M, Castrejón I, Ruiz-Cantero MT, Jovaní V, Pascual E, Block J, et al. Higher likelihood of anti-TNF prescription in men vs women with ankylosing spondylitis despite similar disease burden: results from routine care at two academic heumatology centres of USA and Spain. Abstract. Ann Rheum Dis. 2017;76 (Supl 2):1307.

Pisanu C, Franconi F, Gessa GL, Mameli S, Pisanu GM, Campesi I, et al. Sex differences in the response to opioids for pain relief: A systematic review and metaanalysis. Pharmacol Res. 2019;148:104447. DOI: 10.1016/j.phrs.2019.104447

Rainville JR, Hodes GE. Inflaming sex differences in mood disorders. Neuropsychopharmacology. 2019;44(1):184-99. DOI: 10.1038/s41386-018-0124-7

Ratnu VS, Emami MR, Bredy TW. Genetic and epigenetic factors underlying sex differences in the regulation of gene expression in the brain. J Neurosci Res. 2017;95(1-2):301-10. DOI: 10.1002/jnr.23886

Planelles B, Margarit C, Inda MD, Ballester P, Muriel J, Barrachina J, et al. Gender based differences, pharmacogenetics and adverse events in chronic pain management. Pharmacogenomics J. 2020;20(2):320-8. DOI: 10.1038/s41397- 019-0118-9

Smyth KA. Do enough women and minorities take part in drug studies for neurologic diseases? Neurology. 2011;76(4):e16- 7. DOI: 10.1212/WNL.0b013e31820a0d90

Bergiannaki JD, Kostaras P. Pharmacokinetic and pharmacodynamic effects of psychotropic medications: Differences between sexes. Psychiatriki. 2016;27(2):118-26.

D’Incau P, Lapeyre-Mestre M, Carvajal A, Donati M, Salado I, Rodriguez L, et al. No differences between men and women in adverse drug reactions related to psychotropic drugs: a survey from France, Italy and Spain. Fundam Clin Pharmacol. 2014;28(3):342-8. DOI: 10.1111/fcp.12032

Holm L, Ekman E, Jorsäter Blomgren K. Influence of age, sex and seriousness on reporting of adverse drug reactions in Sweden. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2017;26(3):335-43. DOI: 10.1002/pds.4155

Arenere M, Cilveti-Sánchez U, Idiope A, Izuel-Rami M, Navarro H, Palomo P. Influencia del género en investigación clínica. Farm Hosp. 2004;28(6):445-53.

De Vries ST, Denig P, Ekhart C, Burgers JS, Kleefstra N, Mol PGM, et al. Sex differences in adverse drug reactions reported to the National Pharmacovigilance Centre in the Netherlands: An explorative observational study. Br J Clin Pharmacol. 2019;85(7):1507-15. DOI: 10.1111/bcp.13923

Santos-Casado M, García-Avello A. Systematic Review of Gender Bias in the Clinical Trials of New Long-Acting Antipsychotic Drugs. J Clin Psychopharmacol. 2019;39(3):264-72. DOI: 10.1097/JCP.0000000000001041

Daponte A, Bolívar J, García MM (editores). Las desigualdades sociales en salud. Nueva Salud Pública 3. Granada: Escuela Andaluza de Salud Pública. Consejería de Salud. Junta de Andalucía; 2008.

Food and Drug Administration. Guideline for the study and evaluation of gender differences in the clinical evaluation drugs. Dpt. of Health and Human Services Food and Drug Administration. Fed Reg. 1993;58:39409-11.

Ruiz Cantero MT, Pardo MA. European Medicines Agency policies for clinical trials leave women unprotected. J Epidemiol Community Health. 2006;60(11):911-3.

Ruiz-Cantero MT, Vives-Cases C, Artazcoz L, Delgado A, García Calvente MM, Miqueo C, et al. A framework to analyse gender bias in epidemiological research. J Epidemiol Community Health. 2007;61(Suppl 2):ii46-53. DOI: 10.1136/jech.2007.062034

Chilet-Rosell E, Ruiz-Cantero MT, Horga JF. Women’s health and gender-based clinical trials on etoricoxib: methodological gender bias. J Public Health (Oxf). 2009;31(3):434-45. DOI: 10.1093/pubmed/fdp024

Chilet-Rosell E, Ruiz-Cantero MT, Pardo MA. Gender Analysis of Moxifloxacin Clinical Trials. J Women’s Health. 2013;23:1-28.

Krieger N, Löwy I, Aronowitz R, Bigby J, Dickersin K, Garner E, et al. Hormone replacement therapy, cancer, controversies, and women’s health: historical, epidemiological, biological, clinical, and advocacy perspectives. J Epidemiol Community Health. 2005;59(9):740-8.

Rossouw JE, Anderson GL, Prentice RL, LaCroix AZ, Kooperberg C, Stefanick ML, et al. Risks and benefits of estrogen plus progestin in healthy postmenopausal women. JAMA. 2002;288(3):321-33.

Palacios S, Calaf J, Cano A, Parrilla JJ; Asociación Española para el Estudio de la Menopausia. WHI Study on the attention of menopause in Spain: significance of its Results. Med Clin (Barc). 2003;120:46-7.

Baladé Martínez L, Montero Corominas D, Macías Saint- Gerons D. Uso del tratamiento hormonal sustitutivo en España: tendencias en el período 2000-2014. Med Clin (Barc). 2016;147:287-92.

Gellad WF, Flynn KE, Alexander GC. Evaluation of Flibanserin Science and Advocacy at the FDA. JAMA. 2015;314(9):869-70. DOI: 10.1001/jama.2015.8405

Behre HM, Zitzmann M, Anderson RA, Handelsman DJ, Lestari SW, McLachlan RI, et al. Efficacy and Safety of an Injectable Combination Hormonal Contraceptive for Men. J Clin Endocrinol Metab. 2016;101(12):4779-88. DOI: org/10.1210/jc.2016-141

Bugiardini R, Ricci B, Cenko E, Vasiljevic Z, Kedev S, Davidovic G, et al. Delayed care and mortality among women and men with myocardial infarction. J Am Heart Assoc. 2017;6(8):e005968. DOI: 10.1161/JAHA.117.005968

Chilet Rosell E, Ruiz Cantero MT. Mujeres y ensayos clínicos. Colección Lilith joven. Alicante: Centro de Estudios sobre la Mujer, Universidad de Alicante; 2009.




DOI: http://dx.doi.org/10.7399%2Ffh.11394

Enlaces refback

  • No hay ningún enlace refback.


Incluida en:

Bibliovigilance Dialnet DOAJ Dulcinea EBSCO Embase ESCI Ibecs Latindex MEDES mEDRA MIAR PUBMED REDALYC Redib SciELO SCOPUS Sherpa/Romero

Farmacia Hospitalaria

Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria. C/ Serrano n. 40 2º Dcha. - 28001 Madrid

eISSN: 2171-8695 

ISSN-L: 1130-6343

Dep. Legal: M-39835-2012

Correo electrónico de contacto: [email protected]

Los artículos publicados en esta revista se distribuyen con la licencia: Creative Commons Attribution 4.0.

La revista Farmacia Hospitalaria no cobra tasas por el envío de trabajos, ni tampoco cuotas por la publicación de sus artículos.