Integración de la farmacovigilancia en la rutina del servicio de farmacia: nueve años de experiencia

Ariadna Pérez-Ricart, Elvira Gea-Rodríguez, Ana Roca-Montañana, Esperanza Gil-Máñez, Amanda Pérez-Feliu

Resumen


Objetivo: Describir un programa de farmacovigilancia llevado a cabo por un servicio de farmacia y  analizar las sospechas de reacciones adversas a medicamentos recogidas.

Método: Estudio observacional, longitudinal, de nueve años de duración (2008-2016). El programa  de farmacovigilancia está liderado por el servicio de farmacia, que realiza farmacovigilancia  prospectiva, retrospectiva, intensiva y voluntaria en el paciente hospitalizado y ambulatorio (urgencias, hospital de día, consultas externas y centros sociosanitarios). Las reacciones  adversas se incorporan en la historia clínica electrónica del paciente y se añade una alerta que indica  su presencia.

Resultados: Se recogieron 2.631 reacciones adversas a medicamentos en 2.436 pacientes (52%  varones) con una media [rango] de edad de 63,3 [0-98] años. El 92,8% de las reacciones fueron  notificadas por el farmacéutico y el 7,2% por médicos, enfermería y técnicos. El 63,7% se notificaron  en hospitalización, el 19,2% en urgencias, el 10,6% en consultas externas, el 6,2% en hospital de día  y el 0,3% en radiología. Se observó un incremento de notificación por farmacovigilancia  prospectiva e intensiva. Los grupos terapéuticos mayoritariamente implicados fueron: antineoplásicos  (21,3%), antibacterianos (12,3%), antitrombóticos (7,7%), analgésicos (6,7%), corticosteroides  (5,2%), psicolépticos (5,2%), diuréticos (4,9%), antivirales (4,9%), antiinflamatorios y  antirreumáticos (4,2%) e inmunosupresores (3,3%). Las reacciones adversas detectadas afectaron mayoritariamente a la piel y anejos (19,7%) y al tracto gastrointestinal (19,1%). Respecto a su  gravedad, el 38,7% fueron leves, el 30,8% graves y el 30,5% moderadas. El 60,9% de los pacientes  se recuperaron de las reacciones adversas y el 31,7% se encontraban en proceso de recuperación. Se  interrumpió el tratamiento en el 65% de los casos y el 56% de los pacientes recibieron  tratamiento específico.

Conclusiones: La incorporación del programa de farmacovigilancia en la rutina diaria del  farmacéutico de hospital aporta un valor añadido a la seguridad de la farmacoterapia del paciente.

 


Palabras clave


Farmacovigilancia; Reacción adversa al medicamento; Monitorización de fármacos; Farmacia hospitalaria; Efecto adverso por medicamentos; Sistemas de detección de efectos adversos

Texto completo:

PDF (English) PDF

Referencias


Montpart E, Martín MP. El sistema español de farmacovigilancia. Offarm. 2003;22(2):120-8.

Esteban C, Gil A, Ibáñez C. 25 años de farmacovigilancia en Madrid. Boletín informativo del centro de farmacovigilancia de la Comunidad de Madrid. Boletín RAM. 2017;24(1):1-8.

World Health Organization. Pharmacovigilance [Web page] [accessed 1/1/2018]. Available at: https://www.who.int/medicines/areas/quality_safety/safety_efficac y/pharmvigi/en/

Vasen W, Florentino RML. Farmacovigilancia: una herramienta poco utilizada. Medicina (Buenos Aires). 2006;66:257-62.

World Health Organization. Formulario modelo de la OMS 2004 [Web page] [accessed 1/1/2018]. Available at: http://apps.who.int/medicinedocs/pdf/s5422s/s5422s.pdf

European Commission. Memo/08/782. Strengthening pharmacovigilance to reduce adverse effects of medicines [monograph on Internet] [accessed 1/2/2018]. Available at: http://europa.eu/rapid/press-release_MEMO-08-782_es.htm? locale=EN

Pérez-Ricart A, Gea Rodríguez E, Gil Máñez E, Pérez-Feliu A, Roca Montañana A, Pascual Martínez O. Implicación del farmacéutico de hospital en la farmacovigilancia. El Farmacéutico Hospitales. 2017;211:10-4.

Hospital Nostra Senyora de Meritxell. Memòria Hospital Nostra Senyora de Meritxell [monograph on Internet] [accessed 1/1/2018]. Available at: www.saas.ad

Pérez-Ricart A, Roca Montañana A, Gil Máñez E, Pascual Martínez O, Pérez-Feliu A, Gea Rodríguez E. Integración de la farmacovigilancia en un servicio de farmacia: nueve años de experiencia. En: Libro de comunicaciones. 62 Congreso de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria. Madrid: 2017 [monograph on Internet] [accessed 1/1/2018]. Available at: https://www.sefh.es/eventos/62congreso/img/libro- comunicaciones-62-congreso-sefh.pdf

Nadal Llover M, Gea Rodríguez E, Gil Máñez E, García Fernández M, Barral Viñals N. Cuatro años de experiencia del servicio de farmacia como responsable del servicio de farmacovigilancia. Farm Hosp. 2008;32(Espec Congr):217-8.

World Health Organization. ATC/DDD Index 2019 [Web page] [accessed 1/4/2019]. Available at: https://www.whocc.no/atc_ddd_index/

World Health Organization. The WHO Adverse Reaction Terminology-WHO-ART [Web page] [accessed 1/4/2019]. Available at: https://www.who-umc.org/whodrug/whodrug-portfolio/

Organización Mundial de la Salud. Vigilancia de la Seguridad de los medicamentos. Guía para la instalación y puesta en funcionamiento de un Centro de Farmacovigilancia. Uppsala: UMCHWO, 2001 [monograph on Internet] [accessed 1/4/2019]. Available at: http://www.essalud.gob.pe/ietsi/pdfs/informacion_tecnica/OMS_gu ia_farmacovigilancia.pdf

Karch FE, Lasagna L. Adverse drug reactions. JAMA. 1975;234:1236-9.

Martins ACM, Giordani F, Rozenfeld S. Adverse drug events among adult inpatients: a meta-analysis of observational studies. J Clin Pharm Ther. 2014;39:609-21.

Giordani F, Rozenfeld S. Adverse drug events in hospitals: a systematic review. Cad Saude Publica. 2009;25(Supl 3):S360-72.

World Health Organization. Quality Assurance and Safety of Medicines Team. Safety of medicines. A guide to detecting and reporting adverse drug reactions. Why health professionals need to take action. Geneva: World Health Organization; 2002 [monograph on Internet] [accessed 1/4/2019]. Available at: http://www.who.int/iris/handle/10665/67378

Miguel A, Azevedo LF, Araújo M, Costa A. Frequency of adverse drug reactions in hospitalized patients: a systematic review and meta-analysis. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2012;21:1139-54.

Berihum D, Yenet W, Tiwari P. Prevalence and assessment of factors contributing to adverse drug reactions in wards of a tertiary care hospital, India. Ethiop J Health Sci. 2013;23(1):39-48.

Walsh D, Lava A, Cushen A-M, Williams D. Adverse drug reactions as a cause of admission to a Dublin-based university teaching hospital. Ir J Med Sci. 2015;184:441-7.

Wiffen P, Gill M, Edwards J, Moore A. Adverse drug reactions in hospital patients: a systematic review of the prospective and retrospective studies. Bandolier. 2002;1-14.

Doshi MS, Patel PP, Shan SP, Dikshit RK. Intensive monitoring of adverse drug reactions in hospitalised patients. J Pharmacol Pharmacother. 2012;3(4):308-13.




DOI: http://dx.doi.org/10.7399%2Ffh.11169

Enlaces refback

  • No hay ningún enlace refback.


Incluida en:

Bibliovigilance Dialnet DOAJ Dulcinea EBSCO Embase ESCI Ibecs Latindex MEDES mEDRA MIAR PUBMED REDALYC Redib SciELO SCOPUS Sherpa/Romero

Farmacia Hospitalaria

Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria. C/ Serrano n. 40 2º Dcha. - 28001 Madrid

eISSN: 2171-8695 

ISSN-L: 1130-6343

Dep. Legal: M-39835-2012

Correo electrónico de contacto: [email protected]

Los artículos publicados en esta revista se distribuyen con la licencia: Creative Commons Attribution 4.0.

La revista Farmacia Hospitalaria no cobra tasas por el envío de trabajos, ni tampoco cuotas por la publicación de sus artículos.