Impacto clínico-económico del cambio de protocolo de uso de basiliximab en el trasplante hepático

Inmaculada Plasencia-García; Enrique Tévar-Alfonso; Antonio González- Rodríguez; Antonia Moreno-García; Javier Merino-Alonso; Armando Aguirre- Jaime

doi:10.7399/fh.11036

Impacto clínico-económico del cambio de protocolo de uso de basiliximab en el trasplante hepático

Inmaculada Plasencia-García, Enrique Tévar-Alfonso, Antonio González- Rodríguez, Antonia Moreno-García, Javier Merino-Alonso, Armando Aguirre- Jaime

Resumen

Objetivo: Evaluación del impacto clínico y económico tras el cambio de protocolo de uso de basiliximab en el trasplante ortohepático.

Método: Estudio retrospectivo en el que se incluyó a todos los pacientes trasplantados de hígado durante los años 2013, 2014 y hasta el 15 de febrero de 2015. El estudio se dividió en dos etapas según el protocolo empleado: 1) administración de basiliximab solo si existían factores de riesgo previos, y 2) administración de la primera dosis de basiliximab a todos los pacientes trasplantados y de una segunda dosis si existían factores de riesgo.

Resultados: Se incluyeron 83 pacientes, 34 según el protocolo 1 y 49 según el protocolo 2. No se encontraron diferencias significativas en las variables clínicas evaluadas ni en las variables relacionadas con los resultados en salud. Considerando que el porcentaje de pacientes sin factores de riesgo que recibieron basiliximab fue del 43% y sin diferencias en las estancias, podríamos estimar un coste adicional por el empleo universal de basiliximab en el trasplante ortohepático de 21.400 €.

Conclusiones: En nuestra población, el cambio de protocolo haciendo universal la primera dosis de basiliximab no ha mostrado los beneficios esperados, pero sí un aumento de los costes, por lo que debe replantearse la idoneidad del nuevo protocolo en consenso con el equipo médico. La evidencia en relación con el empleo de basiliximab en el trasplante ortohepático sigue siendo limitada y aunque parece claro su beneficio en pacientes con factores de riesgo, especialmente fallo renal, las recomendaciones acerca de su uso de forma universal sigue siendo controvertido.

Palabras clave

Basiliximab; Costes y beneficios; Inmunosupresión; Insuficiencia renal; Trasplante hepático

Texto completo:

PDF (English) PDF

Referencias

Serrano Aullóa MT, Parra Moncasi E, Lorente Pérez S. Inmunosupresión en el trasplante hepático: pautas renoprotectoras. Gastroenterol Hepatol. 2011;34(6):422-7. DOI: 10.1016/j.gastrohep.2010.12.009

Ramírez CB, Bozdin A, Frank A, Maley W, Doria C. Optimizing use of Basiliximab in liver transplantation. Transplant Research and Risk Management. 2010;2:1-10.

Neuhaus P, Clavien PA, Kittur D, Salizzoni M, Rimola A, Abeywickrama K, et al. Improved Treatment Response with Basiliximab Immunoprophylaxis After Liver Transplantation: Results From a Double- Blind Randomized Placebo-Controlled Trial. Liver Transpl. 2002;8:132-42.

Neuberger JM, Mamelok RD, Neuhaus P, Pirenne J, Samuel D, Isoniemi H, et al. Delayed introduction of reduced-dose tacrolimus, and renal function in liver transplantation: the ‘ReSpECT’ study. Am J Transplant. 2009;9:327-36.

Toso C, Merani S, Bigam DL, Shapiro AM, Kneteman NM. Sirolimus- based immunosuppression is associated with increased survival after liver transplantation for hepatocellular carcinoma. Hepatology. 2010;51:1237- 43.

Onrust SV, Wiseman LR. Basiliximab. Drugs. 1999;57:207-13.

Nashan B, Moore R, Amlot P, Schmidt AG, Abeywickrama K, Soulillou JP. Randomised trial of Basiliximab vs placebo for control of acute cellular rejection in renal alllograft recipients. Lancet. 1997;350:1193-8.

Nelson DR, Soldevila-Pico C, Reed A, Abdelmalek MF, Hemming AW, Van der Werf J, et al. Anti-interleukin-2 receptor therapy in combination with mycophenolate mofetil is associated with more severe hepatitis C recurrence after liver transplantation. Liver Transpl. 2001;7:1064-70.

Sellers MT, Mcguire BM, Haustein SV, Bynon JS, Hunt SL, Eckhoff DE. Two-dose daclizumab induction therapy in 209 liver transplants: a single- center analysis. Transplantation. 2004;78:1212-7.

Chih-Che L, Feng-Rong Ch, Chih-Hsiung L, Chih-Chi W, Yaw-Sen Ch, Yueh-Wei L, et al. The Renal-Sparing Efficacy of Basiliximab in Adult Living Donor Liver Transplantation. Liver Transpl. 2005;11:1258-64.

Varo E, López A, Castroagudin JF, Delgado M, Conde R, Ferrer E, et al. Alternative immunosuppression for acute renal failure in liver transplantation: role of ultra-low dose of tacrolimus and Basiliximab. Transplant Proc. 2002;34:1533-4.

Vargas V, Ortiz M. Modelos pronósticos en la cirrosis hepática. El modelo MELD. Editorial. Gastroenterol Hepatol. 2003;26(4):257-9.

Cai J, Terasaki PI. Induction immunosuppression improves long-term graft and patient outcome in organ transplantation: an analysis of United Network for Organ Sharing registry data. Transplantation. 2010;90:1511- 5.

Otero A, Varo E, de Urbina JO, Martín-Vivaldi R, Cuervas-Mons V, González-Pinto I, et al. A Prospective Randomized Open Study in Liver Transplant Recipients: Daclizumab, Mycophenolate Mofetil, and Tacrolimus Versus Tacrolimus and Steroids. Liver Trans. 2009;15:1542- 52.

Goralczyk AD, Hauke N, Bari N, Tsui TY, Lorf T, Obed A. Interleukin 2 receptor antagonists for liver transplant recipients: a systematic review and metaanalysis of controlled studies. Hepatology. 2011;54:541-54.

Schmeding M, Sauer IM, Kiessling A, Pratschke J, Neuhaus R, Neuhaus P, et al. Influence of Basiliximab induction therapy on long term outcome after liver transplantation, a prospectively randomised trial. Ann Transplant. 2007;12(3):15-21.

Pardo F, Pons JA, Briceño J. V Reunión de Consenso de la Sociedad Española de Trasplante Hepático sobre receptores de riesgo elevado, escenarios actuales de inmunosupresión y manejo del hepatocarcinoma en espera de trasplante. Cir Esp. 2015;93(10):619-37.

European Association for the Study of the Liver. EASL Clinical Practice Guidelines: Liver transplantation. J Hepatol. 2016;64:433-85. DOI: https://doi.org/10.1016/j.jhep.2015.10.006

Lucey MR, Terrault N, Ojo L, Hay JE, Neuberger J, Blumberg E, et al. Long-Term Management of the Successful Adult Liver Transplant: 2012 Practice Guideline by AASLD and the American Society of Transplantation. Liver Transpl. 2013;19:3-26.

Lorber MI, Fastenau J, Wilson D, DiCesare J, Hall ML. A prospective economic evaluation of Basiliximab (Simulect) therapy following renal transplantation. Clin Transplant. 2000;14:479-85.

Keown PA, Balshaw R, Krueger H, Baladi JF. Economic analysis of Basiliximab in renal transplantation. Transplantation. 2001;71:1573-9.

Walters SJ, Whitfield M, Akerhurst RL, Chilcott JB. Economic implications of the use of Basiliximab in addition to triple immunosuppressive therapy in renal allograft recipients. Pharmacoeconomics. 2003;21:129-38.

Hirose R. Pros and Cons of Using Interleukin-2 Receptor Antibodies in Liver Transplant Recipients. Liver Transpl. 2002;8(2):143-5. DOI: 10.1053/jlts.2002.31384

Gras JM, Gerkens S, Beguin C, Janssen M, Smets F, Otte JB, et al. Steroidfree, tacrolimus-basiliximab immunosuppression in pediatric liver transplantation: clinical and pharmacoeconomic study in 50 children. Liver Transpl. 2008;14(4):469-77. DOI: 10.1002/lt.21397

DOI: http://dx.doi.org/10.7399%2Ffh.11036