Evaluación económica del informe GENESIS-SEFH de olaratumab con doxorrubicina en el sarcoma de tejidos blandos en estadios avanzados

Resumen

Objetivo: Desarrollar la evaluación económica del fármaco olaratumab en el  tratamiento del sarcoma de partes blandas.

Método: Los datos se analizaron siguiendo las recomendaciones contenidas en  el programa MADRE del modelo de informe GENESIS-SEFH.

Resultados: Los resultados de supervivencia libre de progresión y supervivencia global publicados en el ensayo clínico pivotal: Tapm WD. et al.  (2016) fueron: la ganancia en supervivencia libre de progresión (variable  principal) en términos absolutos fue de 2,5 meses, HR = 0,672; IC95% (0,442- 1,021). La ganancia absoluta en supervivencia global (variable secundaria) fue  de 11,8 meses, HR = 0,463; IC95% (0,301-0,710). Se realizó un análisis coste- efectividad considerando dos escenarios; escenario uno: sin aprovechamiento de viales; y escenario dos: sin aprovechamiento de viales y asociando costes no  farmacológicos. En ambos casos se consideraron los costes de adquisición de los medicamentos y los datos de eficacia del ensayo clínico pivotal. En el primero  determinamos una ratio coste-efectividad-incremental de 28.443,81 euros/mes  libre de progresión ganado y 72.560,74 euros/año de vida ganado. En el  segundo obtenemos una ratio coste-efectividad incremental de 30.879,79 euros libre de progresión ganado y 78.774,99 euros/año de vida ganado. El  impacto económico estatal, por tanto, se situaría entre 61.759.592 millones de  euros y 92.639.388 de euros, considerando una población diana de 800-1.200  pacientes a nivel nacional.

Conclusiones: Olaratumab es un fármaco que aporta un beneficio significativo  en la supervivencia global, no así en la supervivencia libre de progresión. Para  poder utilizarse en el sarcoma de partes blancas y que resultase costeefectivo, el coste de adquisición del vial de 500 mg debería situarse entre 101,91 y 506,54  euros y el del vial de 190 mg entre 39,31 y 195,37 euros.