Off-label y la utilización sin licencia de medicamentos en un hospital pediátrico de Brasil

Resumen

Objetivo: Describir los patrones de utilizacion de medicamentos off-label y sin licencia en un hospital pediatrico de Brasil. Métodos: La investigacion consistio en un estudio descriptivo, prospectivo y de corte transversal. Resultados: Un total de 1.158 medicamentos fueron prescritos para 320 pacientes, que representan 65 farmacos diferentes. En cuanto a la clasificacion de la utilizacion de medicamentos, la mayoria de los medicamentos fueron prescritos como en la ficha tecnica (57,2%), seguido off-label (36,4%) y por sin licencia (6,3%). Las prevalencias de uso sin licencia y off-label de drogas en la poblacion estudiada fueron 20,9 y 77,8%, respectivamente. La polifarmacia fue muy asociada a ambos off-label y el regimen sin licencia (OR 12,9; IC del 95%: 3,07 a 54,2 y OR 3,68; IC del 95%: 2,02 a 6,69, respectivamente), mientras que los ninos en edad preescolar fueron menos propensos a prescripcion sin licencia (OR 0,39; 95% CI 0,19-,79). El sexo y la duracion de la hospitalizacion no estaban relacionadas con estos resultados. Conclusiones: Son necesarios mas estudios para verificar el impacto de este patron en la ocurrencia de eventos adversos en los medicamentos.