Impacto económico de olaparib en el tratamiento de mantenimiento de mujeres con cáncer de ovario epitelial seroso de alto grado en recaída, platino sensibles y con mutación BRCA en España

Laura Delgado-Ortega, Jordi Ginés Rubió, Maria del Carmen Garcías de España, David Carcedo, Luis Cordero Puentes, Carlota Moya de Alarcón

Resumen


Objetivo: Estimar el impacto económico de la introducción de olaparib en el  Sistema Nacional de Salud como monoterapia de mantenimiento en pacientes  con cáncer de ovario seroso de alto grado y mutación BRCA.

Método: Se desarrolló un modelo de impacto presupuestario desde la  perspectiva del Sistema Nacional de Salud y un horizonte temporal de cinco años a lo largo de cuatro líneas de tratamiento. El modelo incluye pacientes  prevalentes e incidentes estimadas a partir de datos epidemiológicos españoles.  Las pacientes se mueven entre las líneas de tratamiento en función de las curvas de supervivencia libre de progresión y supervivencia global obtenidas de los  respectivos ensayos clínicos. Solo se consideraron costes directos (€ 2017):  farmacológicos, de administración, efectos adversos y test genéticos. La  robustez del modelo se ha comprobado a través de un análisis de sensibilidad  univariante.

Resultados: El uso de olaparib conllevó que, tras cinco años, un 6% menos de  pacientes progresaran a líneas posteriores, en comparación al escenario sin  olaparib, permaneciendo más tiempo en segunda línea y retrasando el inicio de  líneas subsiguientes. El impacto presupuestario total estimado osciló entre 1,6 y  5,4 millones de euros (1-5 años). Este impacto económico se ve parcialmente  compensado por los costes de la quimioterapia, el manejo de sus efectos  adversos y los cuidados paliativos, los cuales producen ahorros para el Sistema  Nacional de Salud.

Conclusiones: Olaparib como tratamiento de mantenimiento en pacientes con  cáncer de ovario seroso de alto grado y mutación del gen BRCA aumenta la  supervivencia libre de progresión y retrasa la utilización de quimioterapia  posteriores, con un impacto presupuestario para el Sistema Nacional de Salud de  5,4 millones de euros tras 5 año.

 


Palabras clave


Olaparib; Neoplasia ovárica; Genes BRCA1; Genes BRCA2; Evaluación económica; Poli(ADP-ribosa) Inhibidores de la polimerasa; Análisis del impacto presupuestario

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Referencias


Ferlay J, Steliarova-Foucher E, Lortet-Tieulent J, Rosso S, Coebergh JWW, Comber H, et al. Cancer incidence and mortality patterns in Europe: estimates for 40 countries in 2012. [accesed: June 2017]. Eur J Cancer. 2013;49(6):1374-403. Available at: http://globocan.iarc.fr

Santaballa A, Barretina P, Casado A, García Y, González-Martín A, Guerra E, et al. SEOM Clinical Guideline in ovarian cancer (2016). Clin Transl Oncol. 2016;18(12):1206-12.

Guarneri V, Piacentini F, Barbieri E, Conte PF. Achievements and unmet needs in the management of advanced ovarian cancer. Gynecol Oncol. 2010;117(2):152-8.

Heintz AP, Odicino F, Maisonneuve P, Quinn MA, Benedet JL, Creasman WT, et al. Carcinoma of the ovary. FIGO 26th Annual Report on the Results of Treatment in Gynecological Cancer. Int J Gynaecol Obstet. 2006;95(Suppl. 1):S161-92.

Ledermann JA, Raja FA, Fotopoulou C, Gonzalez-Martin A, Colombo N, Sessa C. Newly diagnosed and relapsed epithelial ovarian carcinoma: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2013;24(Suppl. 6):vi24-vi32.

Prat J. Ovarian carcinomas: five distinct diseases with different origins, genetic alterations, and clinicopathological features. Virchows Arch. 2012;460(3):237-49

Cancer Genome Atlas Research Network. Integrated genomic analyses of ovarian carcinoma. Nature. 2011;474(7353):609-15.

Hope JM, Blank S V. Current status of maintenance therapy for advanced ovarian cancer. Int J Womens Health. 2010;1:173-80.

European public assessment reports (EPAR). European Medicines Agency (EMA). [accesed: June 2017]. Available at: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl = pages/medicines/landing/epar_search.jsp&mid = WC0b01ac058001d124

Alsop K, Fereday S, Meldrum C, DeFazio A, Emmanuel C, George J, et al. BRCA mutation frequency and patterns of treatment response in BRCA mutation-positive women with ovarian cancer: a report from the Australian Ovarian Cancer Study Group. J Clin Oncol. 2012;30(21):2654- 63

Ledermann J, Harter P, Gourley C, Friedlander M, Vergote I, Rustin G, et al. Olaparib maintenance therapy in patients with platinum-sensitive relapsed serous ovarian cancer: a preplanned retrospective analysis of outcomes by BRCA status in a randomised phase 2 trial. Lancet Oncol. 2014;15(8):852-61.

Burger RA, Brady MF, Bookman MA, Fleming GF, Monk BJ, Huang H, et al. Incorporation of Bevacizumab in the Primary Treatment of Ovarian Cancer. Obstet Gynecol Surv. 2012;67(5):289-90.

Aghajanian C, Blank S V., Goff BA, Judson PL, Teneriello MG, Husain A, et al. OCEANS: A randomized, double-blind, placebo-controlled phase III trial of chemotherapy with or without bevacizumab in patients with platinum-sensitive recurrent epithelial ovarian, primary peritoneal, or fallopian tube cancer. J Clin Oncol. 2012;30(17):2039-45.

Hanker LC, Loibl S, Burchardi N, Pfisterer J, Meier W, Pujade-Lauraine E, et al. The impact of second to sixth line therapy on survival of relapsed ovarian cancer after primary taxane/platinum-based therapy. Ann Oncol Off J Eur Soc Med Oncol. 2012;23(10):2605-12.

Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos (CGCOF). Base de datos del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos 2016 [accessed: June 2017]. Available at: www.portalfarma.com

Real Decreto-Ley (RDL) 8/2010, de 20 de mayo, por el que se adoptan medidas extraordinarias para la reducción del déficit público. Boletín Oficial del Estado. 2010;126:45070-128 [accessed: June 2017]. Available at: http://www.boe.es/boe/dias/2010/05/24/pdfs/BOE-A-2010- 8228.pdf.

Bevacizumab for the treatment of recurrent advanced ovarian cancer. [Internet]. National Institute for Clinical Excellence. Single technology appraisal (STA). 2012 [Accessed: June 2017]. Available at: https://www.nice.org.uk/guidance/ta285/documents/ovarian-fallopian- tube-and-primary-peritoneal-cancer-recurrentadvanced-platinumsensitive-partially-platinumsensitive-bevacizumab-roche2

Gisbert R, Brosa M. Healthcare cost database eSALUD [Internet]. Oblikue Consulting, SL. [accessed: June 2017]. Available at: http://www.oblikue.com/en/index.htm

Gómez-Batiste X, Caja C, Espinosa J, Bullich I, Martínez-Muñoz M, Porta-Sales J et al. The Catalonia World Health Organization demonstration project for palliative care implementation: quantitativeand qualitative results at 20 years. J Pain Symptom Manage. 2012;43(4):783- 94

Perren TJ, Swart AM, Pfisterer J, Ledermann JA, Pujade-Lauraine E, Kristensen G, et al. A phase 3 trial of bevacizumab in ovarian cancer. N Engl J Med. 2011;365(26):2484-96.

Ley 5/2013 de 23 de diciembre, de Medidas Fiscales, de Gestión Administrativa y Financiera, y de Organización de la Generalitat. [Internet]. DOCV núm 7181, de 27 de diciembre de 2013. 2013. Available at: http://www.boe.es/boe/dias/2014/01/31/pdfs/BOE-A-2014-970.pdf

Hettle R, Posnett J, Borrill J. Challenges in economic modeling of anticancer therapies: an example of modeling the survival benefit of olaparib maintenance therapy for patients with BRCA-mutated platinum- sensitive relapsed ovarian cancer. J Med Econ. 2015;18(7):516-24

Meehan RS, Chen AP. New treatment option for ovarian cancer: PARP inhibitors. Gynecol Oncol Res Pract. 2016;3:3.

Smith HJ, Walters Haygood CL, Arend RC, Leath CA, Straughn JM. PARP inhibitor maintenance therapy for patients with platinum-sensitive recurrent ovarian cancer: A cost-effectiveness analysis. Gynecol Oncol. 2015;139(1):59-62.

Barnett JC, Alvarez Secord A, Cohn DE, Leath CA, Myers ER, Havrilesky LJ. Cost effectiveness of alternative strategies for incorporating bevacizumab into the primary treatment of ovarian cancer. Cancer. 2013;119(20):3653-61.

Mehta DA, Hay JW. Cost-effectiveness of adding bevacizumab to first line therapy for patients with advanced ovarian cancer. Gynecol Oncol. 2014;132(3):677-83.

Schaffer EM, Coles TM, Wysham WZ, Roque DR, Kim KH, Wheeler SB. Adding Bevacizumab To Single-Agent Chemotherapy For The Treatment Of Platinum-Resistant Recurrent Ovarian Cancer: A Cost-Effectiveness Analysis Of The Aurelia Trial. Value Health. 2015;18(7):A461.

Hinde S, Epstein D, Cook A, Embleton A, Perren T, Sculpher M. The Cost-Effectiveness of Bevacizumab in Advanced Ovarian Cancer Using Evidence from the ICON7 Trial. Value Health. 2016;19(4):431-9.

Almarza C. Evolución y tendencias del mercado farmacéutico español Quintiles IMS. Enero 2017 [accessed: June 2017]. Available at: http://static.correofarmaceutico.com/docs/2017/01/19/mercado_farmace utico.pdf

Antoñanzas F, Oliva J, Velasco M, Zozaya N, Lorente R, López-Bastida J. Costes directos e indirectos del cáncer en España. Cuad Económicos Ice. 2007;72:280-309.

Angioli R, Capriglione S, Aloisi A, Miranda A, de Cicco Nardone C, Terranova C, et al. Economic Impact Among Family Caregivers of Patients With Advanced Ovarian Cancer. Int J Gynecol Cancer. 2015;25(8):1541- 6.




DOI: http://dx.doi.org/10.7399%2Ffh.10904

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