Nintedanib en combinación con docetaxel como segunda línea de tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado; informe de evaluación GENESIS-SEFH

Resumen

Nintedanib es un inhibidor de la angiogenesis tumoral que esta autorizado por la EMA en combinacion con docetaxel para el tratamiento de pacientes adultos con cancer de pulmon no microcitico (CPNM) localmente avanzado, metastasico o localmente recurrente con histologia tumoral de adenocarcinoma despues de la quimioterapia de primera linea. De acuerdo con los resultados del ensayo LUME-Lung 1, la combinacion de nintedanib mas docetaxel frente a monoterapia con docetaxel muestra una mejora en la supervivencia libre de progresion (SLP) en los pacientes con CPNM y mejora la supervivencia global en el grupo de pacientes con histologia de adenocarcinoma, sobre todo en aquellos cuya progresion tras el inicio a la primera linea fue antes de 9 meses. El perfil de toxicidad de la combinacion muestra un aumento en la incidencia de neutropenia, trastornos digestivos y aumento de transaminasas; sin embargo, esto no produjo mayor deterioro en la calidad de vida de los pacientes. Segun los datos del citado ensayo, con la adicion de nintedanib a docetaxel el coste estimado de cada ano de vida con SLP en la poblacion global con el precio notificado seria de 134.274,47 €. En el grupo de adenocarcinoma, por cada ano de vida ganado (AVG) con la adicion de nintedanib al docetaxel el coste eficacia incremental (CEI) seria de 40.886,14 €, mientras que aplicando un analisis de sensibilidad que supusiera un descuento de un 25% el coste por AVG seria de 32.364,05 €, situandose cerca del umbral de coste-efectividad generalmente considerado en nuestro medio como aceptable. A la vista de los resultados de eficacia y seguridad, el posicionamiento propuesto es recomendar su inclusion en la Guia Farmacoterapeutica solo en pacientes adultos con CPNM metastasico o localmente recurrente con histologia tumoral de adenocarcinoma despues de la quimioterapia de primera linea y en los que la progresion sea < 9 meses desde el inicio de primera linea teniendo en cuenta los criterios de inclusion y exclusion del ensayo pivotal.