Consenso para identificar los riesgos de los medicamentos peligrosos en los servicios de farmacia hospitalaria

María Ángeles Bernabeu-Martínez, Pedro García-Salom, Amparo Burgos-San José, Andrés Navarro-Ruiz, Javier Sanz-Valero, Carmina Wanden-Berghe

Resumen


Objetivo: Identificar los peligros y definir los riesgos laborales teóricos derivados del proceso de manipulación de los medicamentos  peligrosos en los servicios de farmacia hospitalaria mediante un  consenso de expertos.

Método: Se realizó un consenso de expertos (grupo nominal y técnicas documentales) utilizando un método mixto mediante dos  rondas presenciales (reunión de los participantes y aprobación de  propuestas) y tres rondas enmascaradas (revisión del material de forma individual). El análisis se aplicó al ámbito de la farmacia hospitalaria y  las etapas del proceso se diseñaron mediante notación gráfica  normalizada Business Process Modeling Notation.

Resultados: Se obtuvo el diagrama de flujo específico para la gestión y trazabilidad de los medicamentos peligrosos, caracterizándose cada  una de las fases del proceso general, recopiladas en un cuadro de  gestión de etapas y operaciones de recepción y almacenamiento,  elaboración, conservación y dispensación de medicamentos peligrosos  en los servicios de farmacia hospitalaria, que sirvió para la posterior  descripción de riesgos químicos y vías de exposición.

Conclusiones: Los medicamentos peligrosos deben integrarse en un sistema normalizado de gestión con el fin de mejorar la seguridad del paciente y de los profesionales sanitarios, a la vez que se maximizan la eficiencia de los recursos y minimizan los incidentes procesales,  garantizando la calidad y la seguridad del proceso de manipulación de  medicamentos peligrosos en los servicios de farmacia. Sería deseable,  una vez se han identificado los peligros, llevar a cabo una evaluación de  los riesgos siguiendo una metodología sistemática y de abordaje  preventivo que permita calibrar la probabilidad de ocurrencia y la  gravedad de cualquier suceso adverso.

 


Palabras clave


Sustancias peligrosas; Antineoplásicos; Citostáticos; Salud laboral; Control de calidad; Evaluación del proceso; Gestión de la información

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Referencias


De Jong T, Pawlowska-Cyprysiak K, Hildt-Ciupińska K, Bos E, Nicolescu G, Trifu A, et al. Current and emerging occupational safety and health (OSH) issues in the healthcare sector, including home and community care: European Risk Observatory Report. Luxembourg: European Union Publications Office; 2015.

Instituto Sindical de Trabajo, Ambiente y Salud. Cuando los medicamentos son un riesgo. Información para el personal sanitario [Internet]. España: Ministerio de Trabajo, Migraciones y Seguridad Social; 2018 [accessed 18/02/2019]. Report No.: AS2017-0047. Available at: http://istas.net/descargas/guiamedicamentospeligrosos2018.pdf

Burroughs GE, Connor TH, McDiarmid MA, Mead KR, Power LA, Reed LD. NIOSH Alert: preventing occupational exposure to antineoplastic and other hazardous drugs in health care settings. Atlanta, USA: National Institute of Occupational Safety and Health (NIOSH), Department of Health and Human Services, Center for Disease Control and Prevention; 2004. Report No.: 2004-165.

Rogers B, Emmett EA. Handling Antineoplastic Agents: Urine Mutagenicity in Nurses. Image J Nurs Sch. 1987;19:108-13.

Fuchs J, Hengstler JG, Jung D, Hiltl G, Konietzko J, Oesch F. DNA damage in nurses handling antineoplastic agents. Mutat Res. 1995;342:17-23. DOI:10.1016/0165-1218(95)90086-1

Undeğer U, Başaran N, Kars A, Güç D. Assessment of DNA damage in nurses handling antineoplastic drugs by the alkaline COMET assay. Mutat Res. 1999;439:277-85. DOI:10.1016/s1383-5718(99)00002-9

Norppa H, Sorsa M, Vainio H, Gröhn P, Heinonen E, Holsti L, et al. Increased sister chromatid exchange frequencies in lymphocytes of nurses handling cytostatic drugs. Scand J Work Environ Health. 1980;6:299-301. DOI:10.5271/sjweh.2605

Nikula E, Kiviniitty K, Leisti J, Taskinen PJ. Chromosome aberrations in lymphocytes of nurses handling cytostatic agents. Scand J Work Environ Health. 1984;10:71-4. DOI:10.5271/sjweh.2355

McDiarmid MA, Kolodner K, Humphrey F, Putman D, Jacobson- Kram D. Baseline and phosphoramide mustard-induced sister- chromatid exchanges in pharmacists handling anti-cancer drugs. Mutat Res. 1992;279:99-204. DOI:10.1016/0165-1218(92)90067-a

Burgaz S, Ozdamar YN, Karakaya AE. A signal assay for the detection of genotoxic compounds: application on the urines of cancer patients on chemotherapy and of nurses handling cytotoxic drugs. Hum Toxicol. 1988;7:557-60.

Valanis B, Wollmer W, Labuhn K, Glass A. Occupational exposure to antineoplastic agents and self-reported infertility among nurses and pharmacists. J Occup Environ Med. 1997;39:574-80. DOI:10.1097/00043764-199706000-00013

Valanis B, Wollmer WM, Steele P. Occupational exposure to antineoplastic agents: self-reported miscarriages and stillbirths among nurses and pharmacists. J Occup Environ Med. 1999;41:632-8. DOI:10.1097/00043764-199908000-00004

Falk K, Gröhn P, Sorsa M, Vainio H, Heinonen E, Holsti LR. Mutagenicity in urine of nurses handling cytostatic drugs. Lancet. 1979;1(8128):1250-1.

Bernabeu-Martínez MÁ, García Salom P, Burgos San José A, Navarro Ruiz A, Sanz-Valero J, Wanden-Berghe C. Desarrollo de la gestión del proceso general de la manipulación de los medicamentos peligrosos en las unidades de hospitalización a domicilio. Hosp Domic. 2019;3:9-23.

Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo (INSHT). Guía técnica para la evaluación y prevención de los riesgos relacionados con los agentes químicos presentes en los lugares de trabajo. Madrid, España: INSHT; 2013.

Real Decreto 665/1997, de 12 de mayo, sobre la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes cancerígenos durante el trabajo. Boletín Oficial del Estado, n.º 124 (24 de mayo de 1997).

Bonan B, Martelli N, Berhoune M, Maestroni ML, Havard L, Prognon P. The application of hazard analysis and critical control points and risk management in the preparation of anti-cancer drugs. Int J Qual Health Care J Int Soc Qual Health Care. 2009;21:44-50. DOI:10.1093/intqhc/mzn052

Hazardous Drug Consensus Group (HDGC). Consensus Statement on the Handling of Hazardous Drugs Per USP Chapter <800> [Internet]. L. Rad Dillon. USA; 2017 [accessed 20/04/2018]. Available at: http://compoundingtoday.com/Compliance/HDCS_Consensus_Sta tement.pdf

Bernabeu-Martínez MA, Ramos Merino M, Santos Gago JM, Álvarez Sabucedo LM, Wanden-Berghe C, Sanz-Valero J. Guidelines for safe handling of hazardous drugs: A systematic review. PloS One. 2018;13:e0197172. DOI:10.1371/journal.pone.0197172

Ramos-Merino M, Álvarez-Sabucedo LM, Santos-Gago JM, Sanz-Valero J. A BPMN Based Notation for the Representation of Workflows in Hospital Protocols. J Med Syst. 2018;42:181. DOI:10.1007/s10916-018-1034-2

Bernabeu Soria B, Mateo García M, Wanden-Berghe C, Cervera Peris M, Piñeiro Corrales G, Sanz-Valero J. Development of the management for parenteral nutrition traceability in a standard hospital. Farm Hosp. 2015;39:358-68. DOI:10.7399/fh.2015.39.6.9689

Cervera Peris M, Alonso Roris VM, Santos Gago JM, Álvarez Sabucedo LM, Wanden-Berghe C, Sanz Valero J. Implantación de un sistema mSalud para la gestión y trazabilidad de la nutrición parenteral domiciliaria. Hosp Domic. 2017;1:129-39.

Erce A, editor. Preventing occupational exposure to cytotoxic and other hazardous drugs: European Policy Recommendations [Internet]. Brussels, Belgium: Rohde Public Policy; 2016 [accessed 16/10/2018]. Available at: https://bit.ly/2qXKWHG

Ramos Merino M, Santos Gago JM, Álvarez Sabucedo LM. Hacia una normalización de la representación de flujogramas en el ámbito hospitalario. Hosp Domic. 2019;3:37.

International Society of Oncology Pharmacy Practicioners Standards Committee. ISOPP Standards of Practice: Safe Handling of Cytotoxics. J Oncol Pharm Pract. 2007;13 Suppl:1-81.

Poveda JL, Zamudio A, Cobos JL, Muedra M, Aparicio J, Barragán MB, et al. Documento de Consenso de Sociedades Científicas: Seguridad del paciente y del profesional sanitario en la preparación y administración de medicinas peligrosas. Madrid, España: Sociedades Científicas Españolas; 2015.

Real Decreto 374/2001, de 6 de abril, sobre la protección de la salud y seguridad de los trabajadores contra los riesgos relacionados con los agentes químicos durante el trabajo. Boletín Oficial del Estado, n.º 104 (1 de mayo de 2001).




DOI: http://dx.doi.org/10.7399%2Ffh.11290

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